Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lansoprazolum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
A02BC03
Lansoprazolum
15 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207564; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207588; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207571; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207557; Zawartość opakowania: 84 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207540; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207533; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207526; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207519; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207502; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207496; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207489; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207472; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207465; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207458
2018-11-06
Strona 1 z 8 ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LANSOPRAZOLE GENOPTIM 15 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE LANSOPRAZOLE GENOPTIM 30 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Lansoprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Lansoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lansoprazole Genoptim 3. Jak przyjmować lek Lansoprazole Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Lansoprazole Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LANSOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Lansoprazole Genoptim jest lanzoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku. Lekarz może przepisać lek Lansoprazole Genoptim w następujących wskazaniach: - leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka - leczenie zapalenia przełyku (refluksowe zapalenie przełyku) - zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku - leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku - leczenie zakażenia spowodowanego przez bakterie _Helicobacter pylori_ , w połączeniu z antybiotykami - leczenie lub zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (N Lestu allt skjalið
Strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lanzoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lanzoprazolu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka 15 mg zawiera 100,474 mg sacharozy Każda kapsułka 30 mg zawiera 200,949 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to nieprzezroczyste żółte kapsułki. Każda kapsułka zawiera białe do prawie białych kuliste mikrogranulki. Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to nieprzezroczyste białe kapsułki. Każda kapsułka zawiera białe do prawie białych kuliste mikrogranulki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku • Eradykacja zakażenia _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową w leczeniu choroby wrzodowej związanej z zakażeniem _H. pylori_ • Leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ • Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanych z leczeniem NLPZ u pacjentów z ryzykiem choroby wrzodowej (patrz punkt 4.2), wymagających stałego leczenia • Objawowa choroba refluksowa przełyku • Zespół Zollingera i Ellisona 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W celu uzyskania optymalnego działania, Lansoprazole Genoptim należy przyjmować raz na dobę, rano, z wyjątkiem sytuacji, w której lanzoprazol jest stosowany w eradykacji zakażenia _H. pylori_ , kiedy to stosuje się dawkowanie dwa razy na dobę, ra Lestu allt skjalið