LIDOKAINHLORID Galenika 1% 35 mg/3.5 mL rastvor za injekciju

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
20-12-2016

Virkt innihaldsefni:

lidokain

Fáanlegur frá:

Galenika d.o.o.

ATC númer:

C01BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

lidokain

Skammtar:

35 mg/3.5 mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Samsetning:

3,5 mL rastvora za injekciju sadrži: 35 mg lidokainhidrohlorida (u obliku lidokainhidrohlorid, monohidrata)

Einingar í pakka:

10 ampula po 3,5 mL rastvora za injekcije u kutiji

Gerð lyfseðils:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Framleitt af:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
35 mg/3,5 ml rastvor za injekciju
lidokain
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
3.
Kako uzimati lijek LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% I ZA ŠTA SE KORISTI
Lidokain je lokalni anestetik koji se koristi za izazivanje
neosjetljivosti na bol tokom dijagnostičkih i
operativnih zahvata.
Lidokain djeluje i antiaritmijski pa se koristi u u kontrolisanju
ubrzanog ili nepravilnog rada srca koje
možete iskusiti nakon srčanog udara.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lidokain ili bilo koji drugi
sastojak ove injekcije. Recite svom
ljekaru ako ste nekada imali alergijsku ili lošu reakciju, npr. osip
po koži ili gubitak daha, na
neki lokalni anestetik.
-
ako imate određene srčane probleme. Recite Vašem ljekaru ako imate
bilo koji problem sa
srcem, pogotovo ukoliko Vaše srce oslabljeno pumpa krv, ako je ritam
rada srca nepravilan ili
usporen.
-
u slučaju da imate značajno umanjenje zapremine krvi (hipovolemija)
-
u slučaju da bolujete od porfirije- poremećaja krvi. Obavijestite
svog ljekara ako imate neki
poremećaj krvi.

Budite oprezni s lijeko
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%
35 mg/3,5 ml rastvor za injekciju
lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3,5 ml rastvora za injekciju sadrži: lidokain-hidrohlorida 35 mg (u
obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% je indikovan za supresiju ventrikularnih
ekstrasistola i ventrikularnih
tahikardija, posebno kod onih nakon akutnog infarkta miokarda.
LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% se koristi za lokalnu anesteziju
(površinska infiltraciona, regionalna,
epiduralna
i
kaudalna).
Takođe
se
koristi
za
anesteziju
u
stomatologiji,
sam
ili
u
kombinaciji
sa
adrenalinom.
Lijek može da se primjenjuje u vidu subkutane, intramuskularne ili
intravenske injekcije.
Nije namijenjen za primjenu na oku.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Kod ventrikularnih aritmija
Uobičajena intravenska bolus doza za odrasle je od 50 do 100 mg,
brzinom od 25 do 50 mg/min. Ako u
toku 5 minuta ne dođe do željenog terapijskog odgovora, ova doza se
može ponoviti, do ukupne
maksimalne doze od 200-300 mg u toku jednog sata. Kod starijih
pacijenata i kod onih sa kongestivnom
srčanom insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu biti potrebne
manje bolus doze.
Za održavanje anestezije primjenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 %
rastvorom u 5% glukozi.
Odrasli: 20-50 mikrograma/kg/min (1-4 mg/min, kod odraslog pacijenta
prosječne tjelesne težine od 70 kg)
Sporiju brzinu infuzije potrebno je primijeniti kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili
oboljenjem jetre; nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata
sa oboljenjem bubrega. Kada se u
toku kontinuirane infuzije lidokainom ponovno javljaju aritmije, može
se dati mali bolus da bi se brzo
povećala koncentracija lijeka u plazmi; simultano se povećava brzina
infuzije. Davanje infuzije treba
prekinuti čim srčani ritam pacijenta pos
                                
                                Lestu allt skjalið