LIPANTIL MICRO 67 Milligram Capsules Hard

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

FENOFIBRATE

Fáanlegur frá:

Abbott Healthcare Products Ltd

INN (Alþjóðlegt nafn):

FENOFIBRATE

Skammtar:

67 Milligram

Lyfjaform:

Capsules Hard

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

0000-00-00

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipantil Micro 67mg capsules_, _hard.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 67mg fenofibrate.
Excipients with known effect: Each capsule contains 33.8 mg of lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Yellow hard gelatin capsule.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lipantil Micro 67mg is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e.g. exercise, weight
reduction) for the following:
- Treatment of severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL cholesterol.
- Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
- Mixed hyperlipidaemia in patients at high cardiovascular risk in addition to a statin when triglycerides and HDL
cholesterol are not adequately controlled.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Response to therapy should be monitored by determination of serum lipid values. If an adequate response has not been
achieved after several months (e.g. 3 months), complementary or different therapeutic measures should be considered.
Posology:
Adults
The recommended dose is 200mg daily administered as three capsules Lipantil Micro 67mg capsules.
The dose can be titrated up to 267mg daily administered as 4 capsules Lipantil Micro 67mg if required.
Special populations
Geriatric population:
In elderly patients without renal impairment the usual adult dose is recommended.
Renal impairment:
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/08/2013_
_CRN 2135975_
_page number: 1_
Dosage reduction is required in patients with renal impairment (creatine clearance <60mL/min):
In patients wi