Land: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
Stada Arzneimittel AG, Germany
C09CA01
Losartanum kalicum
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 LT/H/0178/001-004/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LOSARTAN STADA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES LOSARTAN STADA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES LOSARTAN STADA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOSARTAN STADA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _losartanum kalicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Losartan STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Losartan STADA lietošanas 3. Kā lietot Losartan STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Losartan STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOSARTAN STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem. Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Losartāns neļauj angiotensīnam-II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābināšanos, un tādējādi pazemina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu. Losartan STADA lieto: ▪ lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem un 6 – 18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem; ▪ lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem u Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 LT/H/0178/001-004/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Losartan STADA 12,5 mg apvalkotās tabletes Losartan STADA 25 mg apvalkotās tabletes Losartan STADA 50 mg apvalkotās tabletes Losartan STADA 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Losartan STADA 12,5 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg losartāna kālija sāls ( _losartanum kalicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 24,0 mg laktozes (monohidrāta veidā). _Losartan STADA 25 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 25 mg losartāna kālija sāls ( _losartanum kalicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 12,1 mg laktozes (monohidrāta veidā). _Losartan STADA 50 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls ( _losartanum kalicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 24,25 mg laktozes (monohidrāta veidā). _Losartan STADA 100 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls ( _losartanum kalicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 48,5 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. _Losartan STADA 12,5 mg apvalkotās tabletes _ Zila, apaļa (5 mm diametrā) apvalkota tablete. _Losartan STADA 25 mg apvalkotās tabletes _ Balta, apaļa (5 mm diametrā) apvalkota tablete ar vienā pusē iespiestu “E”. _ _ _Losartan STADA 50 mg apvalkotās tabletes _ Balta, apaļa (8 mm diametrā) apvalkota tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. _Losartan STADA 100 mg apvalkotās tabletes _ Balta, apaļa (9,3 mm diametrā) apvalkota tablete. SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 LT/H/0178/001-004/DC 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Losartan STADA ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un 6 – 18 Lestu allt skjalið