Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TRAMADOLUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
N02AX02
TRAMADOLUM
50mg
CAPS.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
8728/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 caps.; 8728/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 8728/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8728/2016/01-02 -03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MABRON 50 MG CAPSULE Clorhidrat de tramadol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mabron şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mabron 3. Cum să utilizaţi Mabron 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mabron 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MABRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Mabron 50 mg capsule. Acesta este denumit Mabron în restul acestui prospect. Tramadolul - substanța activă din Mabron - este un analgezic ce aparține clasei opioidelor, care acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea, acționând asupra celulelor nervoase specifice din măduva spinării și creier. Mabron este utilizat pentru tratamentul durerii moderate până la severe. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MABRON NU UTILIZAŢI MABRON: - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol, alte analgezice opioide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Reacţiile alergice la tramadol pot include erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dif Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8728/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MABRON 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari nr.4, corp galben și capul verde-închis care conțin o pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor acute sau cronice, de intensitate moderată până la severă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de severitatea durerii şi şi de răspunsul terapeutic. Se administrează oral, uzual de două ori pe zi. Capsulele se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid, independent de orarul meselor. În general, ar trebui să fie aleasă cea mai mică doză eficace de analgezic. _ _ _Adulţi_ _şi copii peste 12 ani: _ Doza iniţială uzuală este de 50-100 mg (1-2 capsule _MABRON capsule_ ), doză ce poate fi repetată la intervale de 4-6 ore, în funcţie de severitatea bolii, fără a depăşi 400 mg pe zi. În dureri acute, doza iniţială necesară este de obicei de 100 mg, iar în dureri cronice doza iniţială este de 50 mg. Dacă este necesar un tratament de lungă durată cu tramadol al durerilor cronice, în funcţie de tipul şi severitatea bolii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi reevaluaţi periodic (dacă este necesar cu întreruperi ale tratamentului) pentru justificarea necesităţii continuării tratamentului. Se recomandă administrarea dozei minime eficace. _ _ _Vârstnici:_ nu sunt necesare reduceri ale dozelor la pacienţi cu vârsta între 65 şi 75 ani, decât dacă prezintă afectarea funcţiei renale sau hepatice. La cei peste 75 de ani există o tendinţă de creştere a biodisponibilităţii 2 tramadolului şi a timpului său de înjumătăţire cu aproximativ 17% Lestu allt skjalið