MACLADIN GRA.OR.SUS 250MG/5ML

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CLARITHROMYCIN

Fáanlegur frá:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC númer:

J01FA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLARITHROMYCIN

Skammtar:

250MG/5ML

Lyfjaform:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Samsetning:

CLARITHROMYCIN 50MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

CLARITHROMYCIN

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802621401017 BTx 1 FL x 50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802621401024 BTx1 FLx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

Target Pharma Ltd
Macladin
®
 gra.or.sus. PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 250 mg/5ml
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
11. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MACLADIN
®
12. ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
ΈΚΔΟΧΑ:  Carbopol  974P,  Polyvinylpyrrolidone  K-90,  Hydroxypropylmethyl  cellulose 
HPMC-P-55,  Talc,  Castor  oil,  Sucrose,  Titanium  dioxide  E171  CI77891,  Silicon 
dioxide colloidal, Xanthan gum, Orange essence 17676, Methylparaben E218.
13. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
14. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg Κλαριθρομυκίνης (Clarithromycin).
15. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Φιαλίδιο περιέχον 60 ml.
16. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
17. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 
5224838, E-mail: 
[e-mail]
, http//www.targetpharma.gr
18. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
21. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Αντιβιοτικό   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   από   μικρόβια   ευαίσθητα   στην 
κλαριθρομ�

Vara einkenni

Target Pharma Ltd
Macladin
®
 gra.or.sus. 250mg/5ml SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 250 mg/5ml
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MACLADIN
®
.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   κλαριθρομυκίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   που   οφείλονται   σε 
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1.   Λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ.   βρογχίτιδα, 
πνευμονία).
2.  Λοιμώξεις   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ.   στρεπτοκοκκική 
φαρυγγίτιδα).
3.  Οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.
4.  Λοιμώξεις   του   δέρματος   και   των   μαλακών   μορίων   (π.χ.   μολυσματικό   κηρίο, 
θυλακίτιδα, αποστήματα, κυτταρίτιδα).
5.  Συμπληρωματική   θεραπεία   σε   γενικευμένες   ή   εντοπισμένες   λοιμώξεις 
οφειλόμενες σε άτυπα μυκοβακτηρίδια (π.χ.  Mycobacterium  avium,  Mycobacte