Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MANNITOL, E-421
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BC01
MANNITOL, E-421
10 x 500 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mannitol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-06-20
/Version: 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender MANNIT 15 % „FRESENIUS“ – INFUSIONSFLASCHE Wirkstoff: Mannit LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche beachten? 3. Wie ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mannit 15 % „Fresenius“ – Infusionsflasche aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MANNIT 15 % „FRESENIUS“ - INFUSIONSFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mannit gehört zur Gruppe der Osmo-Diuretika (Harn-treibende Mittel). Mannit erhöht die Flüssigkeitsausscheidung aus dem Körper und/oder steigert die Harnproduktion. Mannit 15 % „Fresenius“ wird angewendet zur Vorbeugung von akutem Nierenversagen nach Operationen, Schock, Blutverlusten, Verbrennungen und Traumen zur Hirndrucksenkung zur Augeninnendrucksenkung 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MANNIT 15 % „FRESENIUS“ - INFUSIONSFLASCHE BEACHTEN? MANNIT 15 % „FRESENIUS“ – INFUSIONSFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sind, - wenn Ihre Harnausscheidung Lestu allt skjalið
/Version: 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mannit 15 % "Fresenius" – Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Mannit 150 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Osmolarität: 824 mosmol/l. pH-Wert: 5,0 – 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe des akuten Nierenversagens prärenaler Genese (nach Operationen, Schock, Blutverlusten, Verbrennungen, Traumen), Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirnschranke,, Augeninnendrucksenkung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Hirndrucksenkung:_ 0,25 – 0,5 g Mannit/kg KG ( ≙ 1,7 – 3,3 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) als Bolusgabe innerhalb von 10 bis 30 Minuten. Maximale Tagesdosis: 1,5 g Mannit/kg KG ( ≙ 10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG). _Prophylaxe eines akuten Nierenversagens (nach Probeinfusion):_ Probeinfusion von 0,15 – 0,25 g Mannit/kg KG ( ≙ 1 – 1,7 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) als Bolus innerhalb von 3 bis 5 Minuten. Wenn in den nächsten 3 Stunden eine Diurese von mindestens 40 ml/Stunde erreicht wird, kann eine Dauerinfusion von 0,15 – 0,3 g Mannit/kg KG und Stunde ( ≙ 1 – 2 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG und Stunde) verabreicht werden. Die maximale Tagesdosis von 1,5 g Mannit/kg KG ( ≙ 10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG) sollte nicht überschritten werden. Sofern mit der Probeinfusion keine Wirkung erzielt wird, ist auf eine Therapie mit Mannit zu verzichten und andere Maßnahmen (z.B. Dialyse) sind zu erwägen. _Augeninnendrucksenkung:_ Siehe Dosierungsempfehlung zur Hirndrucksenkung. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_ 2 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG und Stunde ≙ 0,3 g Mannit/kg KG und Stunde ≙ 140 ml Mannit 15 % "Fresenius" bei 70 kg KG ≙ 21 g Mannit bei 70 kg KG. 1 /Version: 5 Maximale Tagesdosis: ca. 10 ml Mannit 15 % "Fresenius"/kg KG ≙ 1,5 g Mannit/kg KG ≙ 700 ml Mannit 15 % "Frese Lestu allt skjalið