Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Euro Vital Pharma GmbH (8801535)
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 200 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2019-09-04
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MARIENDISTEL KAPSEL 200 MG WEICHKAPSELN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mariendistel Kapsel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mariendistel Kapsel beachten? 3. Wie ist Mariendistel Kapsel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mariendistel Kapsel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MARIENDISTEL KAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mariendistel Kapsel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion durch Anregung der Funktion des Leber-Galle-Systems bei Erwachsenen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARIENDISTEL KAPSEL BEACHTEN? MARIENDISTEL KAPSEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Mariendistel, andere Korbblütler, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − bei Lebererkrankungen − bei Gallensteinleiden − bei einem Vers Lestu allt skjalið
1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mariendistel Kapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 200 mg Trockenextrakt aus teilentölten Mariendistelfrüchten (30 - 40 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 159,00 mg raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.), 10,00 mg Phospholipide aus Sojabohnen (Lecithin) und 23,48 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Gelbe, längliche Weichkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion durch Anregung der Funktion des Leber-Galle-Systems bei Erwachsenen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis für Erwachsene ist 2-mal täglich 1 Weichkapsel. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mariendistel Kapsel bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Weichkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, vor dem Mittagessen eingenommen werden. Dauer der Anwendung 2/4 Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Korbblütler, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. − Lebererkrankungen. − Gallensteinleiden. − Verschluss der Gallenwege. − Entzündungen der Gallenwege bzw. Gallenblase. 4.4 BESONDER Lestu allt skjalið