Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridostigminbromid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
N07AA02
pyridostigmine bromide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Pyridostigminbromid (00701) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-02-03
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN MESTINON 10 10 mg/Tablette Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Pyridostigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mestinon 10 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon 10 beachten? 3. Wie ist Mestinon 10 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mestinon 10 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was is t Mes tinon 10 und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff von Mestinon ® 10, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt und eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt. ANWENDUNGSGEBIET Mestinon ® 10 wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). Mestinon ® 10 kann gemeinsam mit dem höher dosierten Mestinon ® 60 eingenommen werden, um eine individuelle Einstellung der erforderlichen Wirkstoffmenge zu ermöglichen. Seite 2 von 9 2. Was s ollten Sie vor der Einnahme von Mes tinon 10 beachten? _ Lestu allt skjalið
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mestinon ® 10 10 mg/Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 10 mg Pyridostigminbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 30,0 mg/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis weißliche, runde bikonvexe Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mestinon 10 ist ein Cholinesterasehemmer und wird bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei Myasthenia gravis angewendet. Mestinon 10 kann gemeinsam mit Mestinon 60 (überzogene Tabletten mit 60 mg Pyridostigminbromid) angewendet werden, um eine individuelle Einstellung der erforderlichen Wirkstoffmenge zu erreichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung individuell gehandhabt werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkte dienen. _Erwachsene _ Zur Behandlung von Erwachsenen werden 2- bis 4-mal täglich 6 bis 18 Tabletten zu 10 mg (entsprechend 1 bis 3 überzogene Tabletten Mestinon 60 zu 60 mg) empfohlen (entspricht 120- 720 mg Pyridostigminbromid/Tag). _ _ _Kinder _ Für Kinder unter 6 Jahren wird anfänglich eine Tagesdosis von 30 mg Pyridostigminbromid und für Kinder im Alter von 6-12 Jahren eine Tagesdosis von 60 mg empfohlen. Seite 2 von 10 Die Dosierung kann schrittweise täglich um maximal 30 mg Pyridostigminbromid erhöht werden. Üblicherweise liegt die tägliche Dosierung bei 30-360 mg Pyridostigminbromid. _Jugendliche _ Spezielle Dosisfindungsstudien für Jugendliche liegen nicht vor. Die Dosierung erfolgt nach Schwere der Erkrankung unter sorgfältiger Berücksichtigung der Dosierempfehlungen für Kinder und Erwachsene. _Ältere Patienten _ Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Der Lestu allt skjalið