Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симетикон, floroglucinol
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
A03AX..
simetikon, floroglucinol
133mg+80mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 133mg+80mg; blister, 2x15kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ALFASIGMA S.P.A.
JKL: 1129487
REGISTRACIJA
2017-09-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK METEOXANE ® , 133MG/80MG, KAPSULA, TVRDA SIMETIKON, FLOROGLUCINOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane 3. Kako se uzima lek Meteoxane 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Meteoxane 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK METEOXANE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol, i pripada grupi lekova za funkcionalne poremećaje creva. Meteoxane se upotrebljava u simptomatskoj terapiji funkcionalnih crevnih poremećaja praćenih meteorizmom (nadutost) i dijarejom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOXANE LEK METEOXANE NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (vidite odeljak 6); - Tokom prva tri meseca trudnoće ili u periodu dojenja (vidite odeljak_ Trudnoća, dojenje i plodnost_); - Ako imate ili postoji sumnja da imate opstrukciju (začepljenje) ili perforaciju creva; - Ako uzimate opioidne analgetike (lekove za ublažavanje jakih bolova), (videti deo_ Primena drugih _ _lekova_). UPOZORENJA I MERE OPREZA Ako ste imali ozbiljne kožne alergijske reakcije kao što su angioedem (otok lica, usana, grla i/ili jezika) ili egzantem (kožni osip) (videti ode Lestu allt skjalið
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Meteoxane ® , 133mg/80mg, kapsula, tvrda INN: simetikon, floroglucinol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat. Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona (što odgovara 125 mg dimetikona sa oko 6% silicijum- dioksida) i 80 mg floroglucinol, dihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija funkcionalnih intestinalnih poremećaja praćenih meteorizmom i dijarejom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje:_ Preporučena doza je 2 kapsule, tvrde, 3 puta dnevno pre obroka ili nakon pojave bola. _Način primene:_ Lek Meteoxane se primenjuje oralno. Kapsulu progutati sa dovoljnom količinom vode. _Pedijatrijska populacija:_ Bezbednost i efikasnost leka Meteoxane kod dece nije ustanovljena, tako da se ne mogu dati preporuke vezane za doziranje kod dece (videti odeljak 5.1). 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1). - Prvi trimestar trudnoće i period dojenja (videti odeljak 4.6). - Sumnja ili dijagnostikovana intestinalna opstrukcija ili perforacija. - Istovremena primena opioidnih analgetika (videti odeljak 4.5). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kapsule progutati cele, ne treba ih žvakati. S obzirom da studije na pedijatrijskoj populaciji ne postoje, primena leka Meteoxane kod dece se ne preporučuje. 2 od 6 Pacijente koji su imali ozbiljne alergijske i kožne reakcije (angioedem, egzantem) treba pažljivo pratiti (videti odeljak 4.8). U slučaju da su simptomi bolesti uporni ili dolazi do njihovog pogoršanja, kao i kod dugotrajne konstipacije potrebno je konsultovati se sa lekarom. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Istovremena primena leka Meteoxane (koji sadrži floroglucinol) Lestu allt skjalið