Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Teva Pharma B.V.
A10BA02
Metformino hydrochloride
1000 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Perregistruotas
2014-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METFORMIN TEVA 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metformin Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin Teva 3. Kaip vartoti Metformin Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metformin Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METFORMIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Metformin Teva sudėtyje yra metformino, vartojamo cukriniam diabetui gydyti. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama biguanidais. Insulinas yra kasoje susidarantis hormonas, kuris įgalina organizmą įsisavinti kraujyje esančią gliukozę (cukrų). Jūsų organizme gliukozė naudojama energijai sukurti arba išsaugoma panaudojimui ateityje. Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, kasoje nesusidaro reikiamas insulino kiekis arba Jūsų organizmas nesugeba tinkamai panaudoti susidariusio insulino. Todėl kraujyje labai padidėja gliukozės kiekis. Metformin Teva padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje iki galimai normalaus. Jeigu Jūs esate suaugęs antsvorio turintis asmuo, ilgai vartojamas Metformin Teva taip pat padeda sumažinti su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų riziką. Vartojant metforminą išlaikomas pastovus kūno svoris arba svoris sumažėja nežymiai. _Kam vartojamas Metformin Teva?_ Metformin Teva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu (taip pat vadinamu nuo insulino nepriklausomu cukrini Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metformin Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos arba balkšvos, ovalo formos, 18,6 mm x 9,3 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „9/3“, o kitoje „72/14“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų, ypač turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. - Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto arba su insulinu. - 10 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams galima taikyti monoterapiją metforminu arba šį vaistinį preparatą vartoti kartu su insulinu. Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams po neveiksmingo gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metforminu, sumažėja su šia liga susijusių komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ _Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 mL/min.) _ _Monoterapija ir deriniai su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto _ - Įprastinė pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido, 2 arba 3 kartus per parą valgio metu ar pavalgius. - Po 10–15 parų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Kai dozė didinama lėtai, vaisto įsisavinimas virškinimo trakte gali pagerėti. - Pacientams, gaunantiems didelę metformino hidrochlorido dozę (nuo 2 iki 3 g per parą), dvi 500 mg metformi Lestu allt skjalið