Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RIBAVIRIN
AbbVie GmbH
J05AB04
RIBAVIRIN
168 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ribavirin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN MODERIBA 200 MG FILMTABLETTEN Ribavirin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moderiba und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moderiba beachten? 3. Wie ist Moderiba einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moderiba aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MODERIBA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Moderiba, hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen, einschließlich die der Hepatitis-C-Viren (die eine Infektion der Leber, Hepatitis C genannt, hervorrufen können). Moderiba wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter chronischer Formen von Hepatitis C angewendet. Moderiba darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel eingenommen werden. Bitte lesen Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel, die in Kombination mit Moderiba angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MODERIBA BEACHTEN? MODERIBA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie schwanger sind od Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moderiba 200 mg Filmtabletten Moderiba 400 mg Filmtabletten Moderiba 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 15 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 30 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 600 mg Ribavirin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 45 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 200 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 12,0 mm x 6,0 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 400 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 17,5 mm x 7,0 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „400“ auf der anderen Seite. 600 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den Abmessungen 18,6 mm x 7,6 mm, geprägt mit „3RP“ auf der einen und „600“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moderiba wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C hat. Bitte beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Moderiba zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. 2 _Art der Anwendung _ Moderiba Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends), oral zu einer Mahlzeit eingenommen. Aufgrund des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen die Tabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. _Dosierung_ _Anzuwen Lestu allt skjalið