Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
NORGINE B.V.
A06AD65
Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
jauhe oraaliliuosta varten
Ei kaupan: 1, 10, 40, 80, 160, 320
Ei kaupan: 1, 10, 40, 80, 160, 320
makrogoli
Substituutioryhmä: 1262
Myyntilupa myönnetty
2011-07-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOVIPREP APPELSIINI, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi, kaliumkloridi, askorbiinihappo, natriumaskorbaatti_ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moviprep Appelsiini on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moviprep Appelsiini -valmistetta 3. Miten Moviprep Appelsiini -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moviprep Appelsiini -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOVIPREP APPELSIINI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moviprep Appelsiini on appelsiininmakuinen ulostuslääke, joka on pakattu neljään annospussiin. Näistä kaksi on isoja annospusseja (annospussi A) ja kaksi on pieniä annospusseja (annospussi B). Yhden hoitokerran aikana käytetään pakkauksen kaikki annospussit. Moviprep Appelsiini on tarkoitettu aikuisille suoliston tyhjentämiseen valmistauduttaessa tutkimustoimenpiteeseen. Moviprep Appelsiini vaikuttaa tyhjentämällä suolen sisällön, joten ulosteesi muuttuu vetiseksi._ _ 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOVIPREP APPELSIINI -VALMISTETTA ÄLÄ OTA MOVIPREP APPELSIINI -VALMISTETTA: - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on suolentukkeuma - jos suolesi seinämässä on reikä - jos Lestu allt skjalið
1 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Moviprep Appelsiini -valmisteen vaikuttavat aineet ovat kahdessa erillisessä annospussissa. ANNOSPUSSI A sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Makrogoli 3350 100 g Natriumsulfaatti, vedetön 7,500 g Natriumkloridi 2,691 g Kaliumkloridi 1,015 g ANNOSPUSSI B sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Askorbiinihappo 4,700 g Natriumaskorbaatti 5,900 g Kun annospusseista on valmistettu yksi litra liuosta, elektrolyyttisisältö on seuraava: Natrium 181,6 mmol/l (josta voi imeytyä enintään 56,2 mmol) Sulfaatti 52,8 mmol/l Kloridi 59,8 mmol/l Kalium 14,2 mmol/l Askorbaatti 56,5 mmol/l Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tuotteen annospussi A sisältää 0,175 g aspartaamia ja 0,120 g dekstroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten. Annospussi A: valkoinen tai melkein valkoinen vapaasti valuva jauhe. Annospussi B: valkoinen tai vaaleanruskea vapaasti valuva jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Moviprep Appelsiini -valmiste on tarkoitettu aikuisille suolen puhdistamiseen valmistauduttaessa kliinisiin toimenpiteisiin, jotka edellyttävät suolen tyhjennystä, kuten suolen endoskopia tai röntgenkuvaus. 2 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _AIKUISET JA IÄKKÄÄT:_ Hoitokerta käsittää kaksi litraa Moviprep Appelsiini -liuosta. Hoidon aikana suositellaan juotavaksi vielä litran verran muuta kirkasta nestettä, joka voi olla vettä, kirkasta keittoa, hedelmämehua ilman hedelmälihaa, virvoitusjuomia, teetä ja/tai kahvia ilman maitoa. Moviprep Appelsiini -liuos valmistetaan liuottamalla yksi annospussi A ja yksi annospussi B veteen niin, että saadaan yksi litra liuosta. Käyttövalmis liuos tulee juoda 1 − 2 tunnin kuluessa. Hoitokerta saatetaan loppuun toistamalla tämä vaihe valmistelemalla ja juomalla toinen litra Moviprep Appelsiini -liuosta. Hoito voidaan toteuttaa_ _joko jaettuina annoksina tai kerta-a Lestu allt skjalið