MOXIFLOXACIN/NORIDEM 400MG/250ML SOLUTION FOR INFUSION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC númer:

J01MA14

INN (Alþjóðlegt nafn):

MOXIFLOXACIN

Skammtar:

400MG/250ML

Lyfjaform:

SOLUTION FOR INFUSION

Samsetning:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (8000001741) 1,7472MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

MOXIFLOXACIN

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4829/001/DC CHANGE TO AT/H/0931/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 250ML (32M019701) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 BOTTLES X 250ML (32M019702) 5 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 250ML (32M019703) 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 BOTTLES X 250ML (32M019704) 12 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Moxifloxacin / Noridem 400 mg / 250 mL Διάλυμα για
έγχυση
μοξιφλοξασίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Moxifloxacin
/ Noridem 400 mg / 250 mL Διάλυμα για έγχυση.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών αυτό το
φάρμακο θα αναφέρεται ως Moxifloxacin / Noridem.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Moxifloxacin / Noridem και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Moxifloxacin / Noridem 400 mg / 250 mL Διάλυμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη 250 mL περιέχει 400 mg
μοξιφλοξασίνη (ως υδροχλωρική).
1 mL περιέχει 1,6 mg μοξιφλοξασίνη (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
786,7 mg (περίπου 34,2 mmol) νάτριο ανά φιάλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαφανές, κίτρινο διάλυμα για έγχυση.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος για
έγχυση είναι περίπου 260 mOsm / kg.
Το pΗ του διαλύματος για έγχυση είναι
περίπου 4,4.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
H μοξιφλοξασίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία:
- Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP)
- Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του
δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSSI)
Θα πρέπει να γίνεται χρήση της
μοξιφλοξασίνης μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνήθως συνιστώνται για την αρχική
θεραπεία αυτών των
λοιμώξεων.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2 Δοσολογία και τ�