Mycospor-carbamid 10+400 mg salve

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Bifonazol, UREA

Fáanlegur frá:

Bayer Schering Pharma AG

ATC númer:

D01AC60

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bifonazole, UREA

Skammtar:

10+400 mg

Lyfjaform:

salve

Leyfisdagur:

1991-01-04

Vara einkenni

3. JULI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOSPOR-CARBAMID, SALVE
0.
D.SP.NR.
8583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mycospor-Carbamid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder 1 g bifonazol og 40 g carbamid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atraumatisk fjernelse og samtidig antimykotisk behandling af
svampeinficeret neglevæv på
finger og tæer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_:
Appliceres én gang dagligt i et tyndt lag, der dækker hele neglens
overflade.
Behandlingen skal fortsætte indtil der ikke længere kan skrabes mere
blødgjort,
svampeinficeret neglevæv væk. Dette tager normalt 7-14 dage
afhængigt af, hvor udbredt
infektionen er og hvor tyk neglen er.
Når der ikke er angrebne neglerester tilbage, fortsættes
behandlingen af neglen med
Mycospor creme 1% eller kutanopløsning 1% én gang dagligt i 4 uger.
Administration
Efter applikation af neglesalven skal den behandlede fingernegl eller
tånegl dækkes med et
plaster, der skal sidde på i 24 timer. Plasteret skal skiftes
dagligt. Når plasteret er fjernet,
skal fingeren eller tåen (eller hånden eller foden) bades i varmt
vand i ca. 10 min. Efter
_14068_spc.doc_
_Side 1 af 6_
dette bad skrabes det blødgjorte, inficerede neglevæv væk med
skraberen. De behandlede
negle tørres herefter, og der påføres yderligere bifonazol
neglesalve, som beskrevet
ovenfor. Derefter dækkes neglene igen med det klargjorte plaster.
Det er ikke nødvendigt at dække huden omkring neglen. Men hvis der
undtagelsesvis
opstår irritation, bør huden lige omkring neglen dækkes af et
passende præparat som f.eks.
zinkpasta, før plasteret sættes fast.
Negle, der er betydeligt dystrofiske synes at respondere bedre på
avulsion med carbamid .
Pædiatrisk population
Der foreligger ingen data vedrørende effekt og sikkerhed hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pk