Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
esomepratsoli
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Protonipumpun estäjät
Gastroesofageaalinen refluksi
Nexium Control on tarkoitettu lyhytkestoisen refluksi-oireiden hoitoon (esim. närästys ja hapon regurgitaatio) aikuisilla.
Revision: 17
valtuutettu
2013-08-26
40 B. PAKKAUSSELOSTE 41 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTI esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexium Control -valmistetta 3. Miten Nexium Control -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nexium Control -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Muuta hyödyllistä tietoa 1. MITÄ NEXIUM CONTROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli. Se on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista. Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon. Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee rinnasta kurkkuun (närästystä), ja hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota). Nexium Control ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen. Saatat joutua ottamaan tabletteja yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän Lestu allt skjalið
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nexium Control _ _ 20 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumtrihydraattina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti. Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä ”20 mG” ja toisella puolella ”A/EH”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon. _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä. Tablettien ottaminen 2–3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi. Hoidon kesto on 2 viikkoa. Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan. Jos oireet eivät lievene 2 viikon yhtämittaisella hoidolla, potilasta on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin. _Erityisryhmät _ _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta, heitä hoidettaessa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 5.2). _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on kuitenkin keskusteltava lääkärin kanssa ennen Nexium Control -valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) _ Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille henkilöille. 3 _Pediatriset potilaat_ Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole tarkoituksenmukaista käyttöaiheen mukaisesti: Lestu allt skjalið