Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Gebro Pharma GmbH
H01BA02
desmopressin acetate
0,2 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 0,2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Desmopressin
Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2006-04-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOCUTIL 0,1 MG TABLETTER NOCUTIL 0,2 MG TABLETTER desmopressinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns. Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nocutil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nocutil 3. Hur du eller ditt barn tar Nocutil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nocutil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOCUTIL ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Nocutil innehåller desmopressin vilket är ett antidiuretiskt medel som gör att du producerar mindre mängd urin. NOCUTIL ANVÄNDS VID BEHANDLING AV : - sängvätning hos barn över fem år efter att organiska orsaker har uteslutits och andra behandlingar har misslyckats - central diabetes insipidus (en sjukdom i vilken du producerar en stor mängd urin och blir mycket törstig, eftersom hjärnan inte framställler tillräcklig mängd av det antidiuretiska hormonet som minskar vattenmängden i urinen). Obs! Diabetes insipidus är inte samma sak som diabetes mellitus (sockersjuka) - symtom på nattliga urinträngningar hos vuxna. Nocutil är avsett för vuxna och barn från 5 år. Desmopressin som finns i Nocutil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VA Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nocutil 0,1 mg tabletter Nocutil 0,2 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nocutil 0,1 mg tabletter En tablett innehåller 0,1 mg desmopressinacetat motsvarande 0,089 mg desmopressin. Nocutil 0,2 mg tabletter En tablett innehåller 0,2 mg desmopressinacetat motsvarande 0,178 mg desmopressin. Hjälpämne med känd effekt: Nocutil 0,1 mg tabletter: En tablett innehåller 60 mg laktosmonohydrat. Nocutil 0,2 mg tabletter: En tablett innehåller 120 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Odragerade, vita, runda, konvexa tabletter med skåra på den ena sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. De två halvorna utgör tillsammans en dos. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandlig av primär nattlig enures (hos barn över 5 år) efter att organiska orsaker uteslutits och om andra, icke-farmakologiska behandlingsåtgärder har misslyckats. För behandling av vasopressinkänslig central diabetes insipidus. För symtomatisk behandling av nokturi med samtidig nattlig polyuri hos vuxna, dvs nattlig urinproduktion som överstiger den funktionella kapaciteten hos urinblåsan. Nocutil tabletter är avsedda för vuxna och barn i åldern 5 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering CENTRAL DIABETES INSIPIDUS För vuxna och barn är den vanliga initialdosen 0,1 mg 3 gånger per dag, vilket sedan anpassas efter patientens svar. För flertalet patienter är den optimala dosen 0,1-0,2 mg 3 gånger per dag. I enstaka fall har doser upp till 1,2 mg varit nödvändiga. PRIMÄR NATTLIG ENURES Dosen ska justeras på individuell basis. Den sträcker sig från 0,1 till 0,4 mg. Initialdosen hos barn över 5 år samt vuxna är 0,2 mg 1-2 timmar före sänggående. Effekten förstärks genom att begränsa vätskeintaget före sänggåendet. 2 Vid uteblivet svar med den lägsta dosen rekommen Lestu allt skjalið