Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
R03BA02
budesonide
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,4 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2006-02-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVOPULMON® 400 MIKROGRAMM NOVOLIZER®, PULVER ZUR INHALATION Budesonid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer beachten? 3. Wie ist Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVOPULMON 400 MIKROGRAMM NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Novopulmon400 Mikrogramm Novolizer, Budesonid, ist ein Glukokortikoid (Kortikosteroid/Kortison), zur Inhalation bei länger fortbestehendem Bronchialasthma (sog. Antiasthmatikum). Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer wird angewendet zur Behandlung fortbestehender (persistierender) Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.B. bei - Bronchialasthma - Chronisch obstruktiver Bronchitis Hinweis Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOPULMON 400 MIKROGRAMM NOVOLIZER BEACHTEN? NOVOPULMON 400 MIKROGRAMM Lestu allt skjalið
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novopulmon ® 200 Mikrogramm Novolizer ® , Pulver zur Inhalation Novopulmon ® 400 Mikrogramm Novolizer ® , Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Novopulmon 200 Mikrogramm Novolizer, Pulver zur Inhalation Eine Dosierung (ein Hub) enthält 200 Mikrogramm Budesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10,7 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis Novopulmon 400 Mikrogramm Novolizer, Pulver zur Inhalation Eine Dosierung (ein Hub) enthält 400 Mikrogramm Budesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10,5 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation _ _ Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung persistierender Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.B. bei - Asthma bronchiale - Chronisch obstruktiver Bronchitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Patienten, die bisher noch nicht mit Steroiden behandelt wurden, sowie Patienten, die bereits vorher auf inhalative Steroide eingestellt wurden: Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche über 12 Jahren: Empfohlene Anfangsdosis: 200 - 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich Empfohlene Höchstdosis: 800 Mikrogramm zweimal täglich Kinder von 6 - 12 Jahren: Empfohlene Anfangsdosis: 200 Mikrogramm zweimal oder 200 - 400 Mikrogramm einmal täglich Empfohlene Höchstdosis: 400 Mikrogramm zweimal täglich Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen des Patienten, der Schwere der Erkrankung und dem klinischen Ansprechen des Patienten anzupassen. Die Dosis ist solange anzupassen, bis die Erkrankung beherrscht wird, und sie sollte dann auf die niedrigste Dosis titriert werden, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann. Seite 2 Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem auf Novopulmon 200/400 Mikrogramm Novolizer, sollte die Dosis individuell neu angepasst werden. Lestu allt skjalið