Land: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Naloxone hydrochloride dihydrate
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
V03AB15
naloxone
Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha
Disturbi Relatati ma 'Opjojdi
Nyxoid huwa maħsub għal amministrazzjoni immedjata bħala terapija ta 'emerġenza għal doża eċċessiva magħrufa jew suspettata ta' opjojdi kif manifestat mid-depressjoni tas-sistema nervuża respiratorja u / jew ċentrali kemm f'ambjenti mhux mediċi kif ukoll fil-kura tas-saħħa. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
Revision: 8
Awtorizzat
2017-11-09
21 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 22 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT NYXOID 1.8 MG SPREJ NAŻALI, SOLUZZJONI F’KONTENITUR B’DOŻA WAĦDA naloxone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar, lill-ispiżar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Nyxoid u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi Nyxoid 3. Kif għandu jingħata Nyxoid 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Nyxoid 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NYXOID U GĦALXIEX JINTUŻA Din il-mediċina fiha s-sustanza attiva naloxone. Naloxone jikkawża it-treġġigħ lura temporanju tal- effetti tal-opjojdi bħal eroina, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine u morfina. Nyxoid huwa sprej għall-imnieħer li jintuża għal trattament ta’ emerġenza ta’ doża eċċessiva a’ opjojdi jew doża eċċessiva possibbli ta’ opjojdi fl-adulti u adoloxxenti li jkollhom aktar minn 14-il sena. Sinjali ta’ doża eċċessiva jinkludu: • problemi biex tieħu n-nifs • nuqqas serju ta’ rqad • persuna ma tirrispondix għal storbju qawwi jew mess. JEKK INTI F’RISKJU TA’ DOŻA EĊĊESSIVA TA’ OPJOJDI, GĦANDEK DEJJEM IĠORR NYXOID MIEGĦEK. Nyxoid jaħdem għal żmien qasir biss biex ireġġa’ lura l-effetti tal-opjojdi waqt li int tkun qed tistenna attenzjoni medika ta’ emerġenza. Mhuwiex sostitut għal kura medika ta’ emerġenza. Nyxoid hu intenzjonat għall-użu minn indiv Lestu allt skjalið
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Nyxoid 1.8 mg sprej nażali, soluzzjoni f’kontenitur b’doża waħda 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull sprej nażali jforni 1.8 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej nażali, soluzzjoni f’kontenitur b’doża waħda (sprej nażali) Soluzzjoni ċara, bla kulur sa safra ċara 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Nyxoid huwa intenzjonat għal għoti immedjat bħala terapija ta’ emerġenza għal doża eċċessiva ta’ opjojdi magħrufa jew issuspettata, kif manifestat minn tnaqqis fis-sistema respiratorja u/jew mis- sistema ċentrali nervuża, f’ambiti kemm mhux mediċi kif ukoll tal-kura tas-saħħa. Nyxoid huwa indikat f’adulti u adolexxenti li għandhom 14-il sena u aktar. Nyxoid mhuwiex sostitut għal kura medika ta’ emerġenza. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti u adolexxenti li għandhom 14-il sena u aktar _ _ _ Id-doża rakkomandata hi ta’ 1.8 mg mogħtija ġo minfes wieħed (sprej nażali wieħed). F’xi każijiet, dożi addizzjonali jistgħu jkunu meħtieġa. Id-doża massima adattata ta’ Nyxoid hi speċifika skont is-sitwazzjoni. _ _ Jekk il-pazjent ma jirrispondix, it-tieni doża għandha tingħata wara 2-3 minuti. Jekk il-pazjent jirrispondi għall-ewwel għoti iżda mbagħad jirkadi mill-ġdid fi tnaqqis respiratorju, it-tieni doża għandha tingħata immedjatament. Dożi addizzjonali (jekk disponibbli) għandhom jingħataw fil-minfes l-ieħor, u l-pazjent għandu jiġi mmonitorjat waqt li jkun qed jistenna l- wasla tas-servizzi ta’ emerġenza. Is-servizzi ta’ emerġenza jistgħu jagħtu dożi addizzjonali skont il- linji gwida lokali _Popolazzjoni pedjatrika _ Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Nyxoid fi tfal li għandhom inqas minn 14-il sena għadhom ma ġewx determinati s’issa. M’hemm l-ebda dejtadisponibbli. Metodu ta’ ki Lestu allt skjalið