Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Natriumacetattrihydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat / Kalsiumkloriddihydrat / Soyaolje, renset / Olivenolje, renset
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/glutamic acid/Glycine Histidine Isoleucine///Moldovan/Lysinacetat/Methionine/Phenylalanine/Proline/Serin is/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Natriumacetattrihydrat/Natriumglyserofosfat/Kaliumklorid/, hydrated Magnesium chloride hydrate Glukosemonohydrat witch//Kalsiumkloriddihydrat/Soy oil, cleaned/olive oil, cleaned
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 6x1000 ml
C
Markedsført
2010-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLIMEL N9E, INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olimel N9E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før Olimel N9E blir administrert 3. Hvordan Olimel N9E vil bli brukt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Olimel N9E blir oppbevart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olimel N9E er og hva det brukes mot Olimel N9E er en infusjonsvæske, emulsjon. Den leveres i en pose med tre kamre. Ett kammer inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, det andre inneholder en fettemulsjon, og det tredje inneholder en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. Olimel N9E brukes til å tilføre næring til voksne og barn eldre enn 2 år via en slange inn i en vene når normalt inntak av mat gjennom munnen ikke er egnet. Olimel N9E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før Olimel N9E blir administrert Olimel N9E skal ikke brukes: • hos premature nyfødte, spedbarn og barn mindre enn 2 år • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor egg-, soya- eller peanøttproteiner eller mais/maisprodukter (se også avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler” nedenfor) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom kroppen din har problemer med å bruke visse aminosyrer • dersom du har et spesielt høyt nivå av fett i blodet ditt • dersom du har hyperglykemi (for mye sukker i blodet ditt) • dersom du har et unormalt høyt nivå av en av elektrolyttene (nat Lestu allt skjalið
_ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N9E, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel N9E leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. INNHOLD PER POSE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5 % glukoseoppløsning (tilsvarer 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2 % aminosyreoppløsning (tilsvarer 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidemulsjon (tilsvarer 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Etter blanding av innholdet i de tre kamrene er sammensetningen for den rekonstituerte emulsjonen som følger: VIRKESTOFFER 1000 ML 1500 ML 2000 ML Renset olivenolje + renset soyaolje a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arginin 5,58 g 8,37 g 11,16 g Aspartinsyre 1,65 g 2,47 g 3,30 g Glutaminsyre 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glysin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidin 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleucin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysin (ekvivalent med lysinacetat) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Metionin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenylalanin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Prolin 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serin 2,25 g 3,37 g 4,50 g Treonin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptofan 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosin 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valin 3,64 g 5,47 g 7,29 g Natriumacetattrihydrat 1,50 g 2,24 g 2,99 g Natriumglyserofosfat, hydrert 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumklorid 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,81 g 1,22 g 1,62 g Kalsiumkloriddihydrat 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukose (ekvivalent med glukosemonohydrat) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) _ _ a Blanding av renset olivenolje (ca. 80 %) og renset soyaolje (ca. 20 %) som tilsvarer et forhold mellom essensielle fettsyrer / totale fettsyrer på 20 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Den rekonstituerte emulsjonen gir følgende ernæringsinntak for hver av posestørrelsene: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipider 40 g 60 g 80 g Aminosyrer 56,9 g 85,4 g 113,9 g Nitrogen 9,0 g 13,5 g 18,0 g Glukose 11 Lestu allt skjalið