OsvaRen

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Kalcio acetatas/Magnio subkarbonatas, sunkusis

Fáanlegur frá:

Limedika, UAB

ATC númer:

V03AE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Calcium acetate/Magnesium subcarbonate, heavy

Skammtar:

435 mg/235 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Calcium acetate and magnesium carbonate

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2016-08-19

Vara einkenni

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OsvaRen 435 mg / 235 mg plėvele dengtos tabletės
Kalcio acetatas/Sunkusis magnio subkarbonatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 435 mg kalcio acetato,
atitinkančio 110 mg kalcio ir 235 mg
sunkiojo magnio subkarbonato, atitinkančio 60 mg magnio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio (ne daugiau kaip 5,6 mg kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje) ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
180 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
Po tablečių talpyklės pirmojo atidarymo, tinka vartoti 3 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
3
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0398/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
OsvaRen
Gamintojas: Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, 61346 Bad Homburg
v.d.H., Vokietija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
4
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OSVAREN 435 MG / 235 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kalcio acetatas ir sunkusis magnio subkarbonatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ