Oxa-CT 10 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Oxazepam

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC númer:

N05BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxazepam

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1985-07-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_OXA-CT 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Oxa-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Oxa-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Oxa-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxa-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _OXA-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxa-CT 10 mg_
ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
_Oxa-CT 10 mg_
wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen
-
zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXA-CT 10 MG_ BEACHTEN?
_Oxa-CT 10 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxazepam, anderen
Benzodiazepinen oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Oxa-CT 10 mg_
sind
-
wenn Sie von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen abhängig waren oder
sind
-
bei Vorliegen einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und
Schmerzmitteln sowie Präparaten
zur Behandlung geistig seelischer Störungen (Neuroleptika,
Antidepressiva, Lithium)
-
bei einer bestimmten schweren, krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia
grav

Vara einkenni

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXA-CT 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf der
Oberseite und Prägung 10 auf
der Unterseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen.
Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art
und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering,
und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Angst-, Spannungs- und Erregungszustände
In der Regel beträgt die Tagesdosis bei ambulanter Behandlung für
Erwachsene und
Jugendliche über 14 Jahre 20-30 mg Oxazepam.
2
Erwachsene erhalten morgens und abends 10 mg Oxazepam oder abends 20
mg Oxazepam
(entsprechend 20 mg Oxazepam/Tag) oder morgens 10 mg und abends 20 mg
Oxazepam
(entsprechend 30 mg Oxazepam/Tag).
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden können, kann die
Dosis auf bis zu 60 mg Oxazepam/Tag gesteigert werden. Gegebenenfalls
ist auf ein Präparat
mit geeigneterem Wirkstoffgehalt auszuweichen.
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und
erfolgen in der Regel nur im
Krankenhaus.
Ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen
Veränderungen,
Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel die Hälfte der
oben angegebenen
Dosierung, d. h. anfangs 10 mg Oxazepam/Tag bis maximal 30 mg
Oxazepam/Tag. Höhere