Oxazepam-neuraxpharm 50 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Oxazepam

Fáanlegur frá:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC númer:

N05BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxazepam

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1982-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 50 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2015
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXAZEPAM-NEURAXPHARM 50
mg
Tabletten
Wirkstoff: Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxazepam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxazepam-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Oxazepam-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxazepam-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXAZEPAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxazepam-neuraxpharm ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
_Anwendungsgebiete: _
Oxazepam-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
ergänzenden
kurzfristigen
Therapie
schwerer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände ausschließlich bei
stationären
Patienten, wenn eine hoch dosierte Einnahme von Benzodiazepinen
erforderlich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXAZEPAM-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
OXAZEPAM-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxazepam, andere Benzodiazepine
(Wirkstoffgruppe, zu
der Oxazepam gehört) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie früher einmal von Alkohol, Arzneimit

Vara einkenni

TEXT FACHINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 50 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2015
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxazepam-neuraxpharm 50 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Oxazepam
1 Tablette enthält 50 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur ergänzenden kurzfristigen Therapie schwerer Angst-, Spannungs-
und Erregungszustände
ausschließlich
bei
stationären
Patienten,
wenn
eine
hoch
dosierte
Einnahme
von
Benzodiazepinen erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art und
Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering, und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Stationäre Behandlung schwerer Angst-, Spannungs- und
Erregungszustände: _
Diese Dosierungsstärke eignet sich ausschließlich zur stationären
Therapie, wenn hohe Dosen von
Oxazepam erforderlich sind.
Die
Anfangsdosis
sollte
25
-
50
mg
Oxazepam
betragen.
Danach
kann
die
Tagesdosis
erforderlichenfalls auf bis zu 150 mg Oxazepam/Tag gesteigert werden.
Die Tagesgesamtdosis beträgt in der Regel 50 - 150 mg Oxazepam/Tag.
Sie kann auf mehrere
Einzelgaben mit einer größeren Dosis zur Nacht verteilt werden.
In Ausnahmefällen können Tagesdosen bis maximal 200 mg Oxazepam
gegeben werden.
_Ältere _
_oder _
_geschwächte _
_Patienten_
sowie
Patienten
mit
hirnorganischen
Veränderungen,
Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel die Hälfte der
oben angegebenen
Tagesdosierung. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist
Oxazepam-neuraxpharm 50 mg hier
nicht geeignet.
TEXT FACHI