Oxazepam-ratiopharm 50 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Oxazepam

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

N05BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxazepam

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 02530647 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02530653 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1982-10-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
ergänzenden kurzfristigen Therapie schwerer Angst-, Spannungs- und
Erregungszustände
ausschließlich bei stationären Patienten, wenn eine hoch dosierte
Einnahme von
Benzodiazepinen erforderlich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen abhängig waren oder
sind
-
bei Vorliegen einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- un

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe und Prägung 0/5 auf
der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur ergänzenden kurzfristigen Therapie schwerer Angst-, Spannungs-
und Erregungszustände
ausschließlich bei stationären Patienten, wenn eine hoch dosierte
Einnahme von
Benzodiazepinen erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art
und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering,
und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Stationäre Behandlung schwerer Angst-, Spannungs- und
Erregungszustände
Diese Dosierungsstärke eignet sich ausschließlich zur stationären
Therapie, wenn hohe Dosen
von Oxazepam erforderlich sind.
Die Anfangsdosis sollte 25-50 mg Oxazepam betragen. Danach kann die
Tagesdosis
erforderlichenfalls auf bis zu 150 mg Oxazepam/Tag gesteigert werden.
Die Tagesgesamtdosis beträgt in der Regel 50-150 mg Oxazepam/Tag. Sie
kann auf mehrere
Einzelgaben mit einer größeren Dosis zur Nacht verteilt werden.
In Ausnahmefällen können Tagesdosen bis maximal 200 mg Oxazepam
gegeben werden.
2
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Veränderungen,
Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel die Hälfte der
oben angegebenen
Tagesdosierung. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
hier
nicht geeignet.
_Art der Anwendung _
Die Tablette