Land: Ekvador
Tungumál: spænska
Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Alendronato sódico 0.08162 (equivalente a 70mg de ácido alendrónico.)
OXIALFARM CIA. LTDA. [EC] ECUADOR
M05BA04COR30401
TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta contiene: Alendronato sódico 0.08162 + 2% de exceso (equivalente a 70mg de ácido alendrónico.)
[003] Oral
Caja x 10 Tabletas Recubiertas (1 blíster x 10 Tabletas Recubiertas) + Prospecto. Caja x 12 Tabletas Recubiertas (3 blíster x 4
Monofármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTA NO ENTERICA, RANURADA EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMEPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-01 14:41:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: NOTIFICACION POR ERRORES TIPOGRÁFICOS NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO 2014-11-26 14:41:59 -> RECTIFICACION EN NOMBRE DE PRODUCTO Y FORMA FARMACEUTICA DE: TABLETAS A: TABLETAS RECUBIERTAS 2017-10-04 14:41:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CÍA. LTDA. 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO. 3. MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA A "TABLETAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTA NO ENTERICA, RANURADAS EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRES DE PARTICULAS EXTRAÑAS". 4. MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL NOMBRE DEL MEDICAMENTO A ?OXTEOP 70 MG TABLETAS RECUBIERTAS?. 5. MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE TODAS LAS PRESENTACIONES DEL MEDICAMENTO. 2022-10-14 12:39:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS, APROBADA EL 01/04/2022 POR ERRORES TIPOGRÁFICOS, SEÑALADO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS EXTERNAS DE MUESTRA MÉDICA (ESTUCHES): 4882 UNIDADES AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS EXTERNAS (ESTUCHES): 1400 UNIDADES AGOTAMIENTO DE PROSPECTOS: 4000 UNIDADES.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2013-06-05