Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Intervet GmbH
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
100 g Dose aus HDPE mit Aluminiumfolie und Schraubverschluss oder aus mit PET-lackierter Aluminiumfolie verkleideter Pappe mit A
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2000-07-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km. 20,300 04011 Aprilia (Latina) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat 800 mg (entsprechend 697 mg Amoxicillin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Macrogol 6000; Natriumglycincarbonat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes, Meningitis, Mastitis-Metritis- Agalaktie (MMA)-Syndrom, Arthritis und Sekundärinfektionen, verursacht durch gegenüber Amoxicillin-empfindliche Erreger. Hühner: Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des Verdauungstraktes (Colibazillose), verursacht durch gegenüber Amoxicillin empfindliche Erreger. 2 Hinweis: Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder anderen Stoffen aus der Betalaktam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Legehennen, Wiederkäuern und Pferden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen kleinen Pflanzenfressern, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline eine schädliche Wirkung auf die Bakterien im Blinddarm (Zökum) hat. 6. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen) können nach Anwendung des Tierarzneimittels auftreten. Gelegentlich könnten allergische Reaktionen (z.B. allergische H Lestu allt skjalið
Paracillin / Final Version nach ÄA QRD / Stand 23.06.2010 1 _[Version 7.2, 12/2008]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat 800 mg (entsprechend 697 mg Amoxicillin) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis leicht gelbliches Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes, Meningitis, Mastitis-Metritis-Agalaktie (MMA)-Syndrom, Arthritis und Sekundärinfektionen, verursacht durch gegenüber Amoxicillin-empfindliche Erreger. Hühner: Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des Verdauungstraktes (Colibazillose), verursacht durch gegenüber Amoxicillin empfindliche Erreger. Hinweis: Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder anderen Stoffen aus der Betalaktam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Legehennen, Wiederkäuern und Pferden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen kleinen Pflanzenfressern, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline eine schädliche Wirkung auf die Bakterien im Blinddarm (Zökum) hat. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Tieren mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte die Lestu allt skjalið