PARLODEL TAB 2,5MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

BROMOCRIPTINE MESILATE

Fáanlegur frá:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

ATC númer:

G02CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BROMOCRIPTINE MESILATE

Skammtar:

2,5MG/TAB

Lyfjaform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

BROMOCRIPTINE MESILATE 2,87MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

BROMOCRIPTINE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801163702019 ΒΤx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARLODEL 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
PARLODEL 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
PARLODEL 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
Βρωμοκρυπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Parlodel και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
χρησιμοποιήσετε το Parlodel
3
Πώς να πάρετε το Parlodel
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Parlodel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARLODEL 2,5 mg/tab δισκία και 5 mg/cap και 10 mg/cap
καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Parlodel
δισκία 2,5
mg
/ΤΑΒ:
Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει
2,87 mg bromocriptine mesylate που αντιστοιχεί σε 2,5
mg
βρωμοκρυπτίνης.
Parlodel καψάκια, σκληρά 5 mg & 10 mg/CAP:
Κάθε
καψάκιο,
σκληρό
περιέχει
5,74 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί
σε
5,0 mg
βρωμοκρυπτίνης ή 11,47 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί σε 10,0 mg βρωμοκρυπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PARLODEL
ενδείκνυται για:

Προλακτινοεξαρτώμενες διαταραχές του
κύκλου ή και γαλακτόρροια, π.χ. βραχεία
εκκριτική
φάση, ανωορρηξία, αμηνόρροια.

Προλακτινοεξαρτώμενο ανδρικό
υπογοναδισμό, στείρωση, ανικανότητα.

Προλακτινοεξαρτώμενο
προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο π.χ.
κυκλική μασταλγία.

Προλακτινοπαραγωγά αδενώματα
υποφύσεως.

Υποφυσιακά αδενώματα που παράγουν
αυξητική ορμόνη.

Σύνδρομο γαλακτόρροιας ή και
αμηνόρροιας μετά τη διακοπή λήψης
αντισυλληπτικών δισκίων.

Μασταλγία ινώδους κυστικής
μασ