Paroxetin "HEXAL" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Fáanlegur frá:

Hexal A/S

ATC númer:

N06AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2003-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN HEXAL 10 MG OG 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Hexal
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PAROXETIN HEXAL ER ET LÆGEMIDDEL TIL BEHANDLING AF VOKSNE MED
DEPRESSION OG/ELLER
ANGSTTILSTANDE.
Paroxetin Hexal bruges til behandling af følgende angsttilstande: OCD
(tvangstanker
og/eller tvangshandlinger), panikangst (panikanfald, herunder angst
for åbne pladser),
socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer), posttraumatisk stress
syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og generaliseret
angst (generel følelse af angst
eller nervøsitet).
Paroxetin Hexal hører til gruppen af medicin kaldet SSRI’er
_(selektive serotonin-genoptagshæmmere)._
Serotonin er et naturligt forekommende signalstof i hjernen. Personer,
der lider af depression og angst,
har mindre serotonin end andre. Det er ikke helt klarlagt, hvordan
Paroxetin Hexal og andre SSRI’er
virker, men de menes at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i
hjernen. Korrekt behandling af
depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at
få det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden a

Vara einkenni

19. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”HEXAL”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Paroxetin ”HEXAL” 10 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 11,1 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 20 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 22,2 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 30 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 33,3 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 40 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 44,4 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Paroxetin ”HEXAL” 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, tablet, mærket PX 10.
Paroxetin ”HEXAL” 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
_31631_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Paroxetin ”HEXAL” 30 mg filmovertrukne tabletter:
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt.
Paroxetin ”HEXAL” 40 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når