Phenotab Flavoured 25 mg comp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Phénobarbital 25 mg

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

ATC númer:

QN03AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Phenobarbital

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Phénobarbital 25 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Meðferðarhópur:

chien

Lækningarsvæði:

Phenobarbital

Vörulýsing:

CTI code: 571893-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571893-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571893-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571893-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2020-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version FR
Phenotab Flavoured 25 mg
NOTICE
PHENOTAB FLAVOURED 25 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Phenotab Flavoured 25 mg Comprimés pour chiens
Phénobarbital
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Phénobarbital 25 mg
Comprimé blanc moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de
sécabilité cruciforme sur une
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales.
4.
INDICATION(S)
Prévention des crises causées par l'épilepsie généralisée chez
les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à l’un des excipients ou à
d’autres barbituriques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant
d’insuffisance hépatique sévère.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux ou
cardiovasculaires graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une polyphagie, une polyurie et une polydipsie ont été
occasionnellement rapportées mais ces effets
sont généralement transitoires et disparaissent au cours du
traitement.
Une toxicité peut se développer à des doses supérieures à 20
mg/kg/jour ou lorsque les taux de
phénobarbital sérique dépassent 45μg/ml.
Au début du traitement, une ataxie et une sédation peuvent se
produire, mais ces effets sont
habituellement transitoires et disparaissent chez la plupart des
patients (mais pas tous) au cours du
traitement. Certains animaux peuvent présenter une hyperexcitabilité
paradoxale, en particulier au tout
début du premier traitement. Comme cette hyperexcitabilité n’est
pas liée à un surdosage, aucune
diminution de la dose n’est nécessaire. La sédation et l’ataxie
deviennent souvent des

Vara einkenni

RCP– Version FR
Phenotab Flavoured 25 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Phenotab Flavoured 25 mg Comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Phénobarbital 25 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de
sécabilité cruciforme sur une
face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention des crises causées par l'épilepsie généralisée chez
les chiens.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à l’un des excipients ou à
d’autres barbituriques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant
d’insuffisance hépatique sévère.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux ou
cardiovasculaires graves.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de surveiller la pathologie clinique du patient, la
première fois 2 à 3 semaines après
le début du traitement et puis tous les 4 à 6 mois. Il est important
de garder à l’esprit que les effets de
l’hypoxie peuvent entraîner une augmentation des taux d’enzymes
hépatiques après une crise.
Un traitement à long terme par le phénobarbital provoque une
accoutumance et une dépendance
qui peuvent entraîner un retour spontané des symptômes après
l’arrêt soudain du traitement.
Pour que la thérapie soit efficace, il est essentiel d’administrer
les comprimés à la même heure chaque
jour.
Certains des chiens ne présentent pas de crises d’épilepsie
pendant le traitement, mais certains
présentent uniquement une diminution des crises, et d’autres sont
considérés comme ne répondant pas
au traitement.
RCP– Version FR
Phenotab Flavoured