Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénobarbital 60 mg
CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH
QN03AA02
Phenobarbital
60 mg
Comprimé
Phénobarbital 60 mg
Voie orale
chien
Phenobarbital
CTI code: 571902-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571902-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571902-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 571902-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-10-06
Notice – Version FR Phenotab Flavoured 60 mg NOTICE PHENOTAB FLAVOURED 60 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Phenotab Flavoured 60 mg Comprimés pour chiens Phénobarbital 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance active : Phénobarbital 60 mg Comprimé blanc moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de sécabilité cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales. 4. INDICATION(S) Prévention des crises causées par l'épilepsie généralisée chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à l’un des excipients ou à d’autres barbituriques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux ou cardiovasculaires graves. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une polyphagie, une polyurie et une polydipsie ont été occasionnellement rapportées mais ces effets sont généralement transitoires et disparaissent au cours du traitement. Une toxicité peut se développer à des doses supérieures à 20 mg/kg/jour ou lorsque les taux de phénobarbital sérique dépassent 45μg/ml. Au début du traitement, une ataxie et une sédation peuvent se produire, mais ces effets sont habituellement transitoires et disparaissent chez la plupart des patients (mais pas tous) au cours du traitement. Certains animaux peuvent présenter une hyperexcitabilité paradoxale, en particulier au tout début du premier traitement. Comme cette hyperexcitabilité n’est pas liée à un surdosage, aucune diminution de la dose n’est nécessaire. La sédation et l’ataxie deviennent souvent des Lestu allt skjalið
RCP– Version FR Phenotab Flavoured 60 mg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Phenotab Flavoured 60 mg Comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE Phénobarbital 60 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé blanc moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de sécabilité cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Prévention des crises causées par l'épilepsie généralisée chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas connus d’hypersensibilité connue à la substance active, à l’un des excipients ou à d’autres barbituriques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux ou cardiovasculaires graves. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est recommandé de surveiller la pathologie clinique du patient, la première fois 2 à 3 semaines après le début du traitement et puis tous les 4 à 6 mois. Il est important de garder à l’esprit que les effets de l’hypoxie peuvent entraîner une augmentation des taux d’enzymes hépatiques après une crise. Un traitement à long terme par le phénobarbital provoque une accoutumance et une dépendance qui peuvent entraîner un retour spontané des symptômes après l’arrêt soudain du traitement. Pour que la thérapie soit efficace, il est essentiel d’administrer les comprimés à la même heure chaque jour. Certains des chiens ne présentent pas de crises d’épilepsie pendant le traitement, mais certains présentent uniquement une diminution des crises, et d’autres sont considérés comme ne répondant pas au traitement. RCP– Version FR Phenotab Fla Lestu allt skjalið