Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Disodium phosphate dodecahydrate, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
CASEN RECORDATI, S.L.
A06AD17
Disodium phosphate dodecahydrate, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
24.4 g / 10.8 g
oraaliliuos
Kaupan: 2 x 45 ml (VNR-numero: 472334) Ei kaupan: 100 x 45 ml
Itsehoito: 2 x 45 ml Ei kaupan: 100 x 45 ml
natriumfosfaatti
Myyntilupa myönnetty
1997-11-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PHOSPHORAL 24,4 G / 10,8 G ORAALILIUOS natriumdivetyfosfaattidihydraatti / dinatriumfosfaattidodekahydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Phosphoral on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Phosphoral-valmistetta 3. Miten Phosphoral-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Phosphoral-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PHOSPHORAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Phosphoral on suoliston puhdistaja, joka vaikuttaa lisäämällä veden määrää ulosteessa. Se on juotava liuos, ja se toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää kaksi 45 ml:n pulloa. Yhdessä pullossa on yksi annos, joka tulee laimentaa vedellä ennen käyttöä (ks. kohta 3). Sinun tulee ottaa Phosphoralia suoliston (paksusuolen eli koolonin) puhdistamiseksi ennen suoliston tähystystä (endoskopia), paksusuolen_ _leikkausta tai paksusuolen röntgentutkimusta_._ On tärkeää, että suolisto on täysin tyhjä, niin että lääkäri voi nähdä sen selvästi. Phosphoral ei ole ummetuslääke. Phosphoral on tarkoitettu aikuisille. Natriumdivetyfosfaattidihydraattia ja dinatriumfosfaattidodekahydraattia, jota Phosphoral sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa l Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phosphoral 24,4 g / 10,8 g oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 45 ml:n annosta kohti 1 ml:aa kohti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 24,4 g 0,542 g Dinatriumfosfaattidodekahydraatti 10,8 g 0,24 g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli, natrium, natriumbentsoaatti (E211). Phosphoral sisältää 29 mg etanolia per annos. Yksi 45 ml pullo sisältää 5,0 g natriumia ja 15 mg natriumbentsoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos _VALMISTEEN KUVAUS_: Kirkas, väritön, saostumaton ja samentumaton liuos, jolla on inkivääri-sitruunan tuoksu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suoliston puhdistaminen kun potilasta valmistellaan paksusuolen leikkaukseen tai potilaalle tehdään paksusuolen röntgenkuvaus tai tähystys. Suoliston puhdistamiseen tarkoitettuja valmisteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi ummetuksen hoitoon. Phosphoral on tarkoitettu aikuisten käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille annetaan kaksi erillistä annosta. _Iäkkäät potilaat: _ _ _ Phosphoral-valmisteen käytössä iäkkäiden potilaiden kohdalla on noudatettava varovaisuutta. Annosta ei tarvitse muuttaa kyseisessä potilasryhmässä (ks. kohta 4.4). _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _ _ _ Phosphoral on vasta-aiheinen potilaille, joilla munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3). _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _ _ _ Phosphoral-valmisteen turvallisuutta ja tehoa maksan vajaatoimintapotilailla ei ole varmistettu. Phosphoral on vasta-aiheinen potilaille, joilla on askites (ks. kohta 4.3). _Pediatriset potilaat: _ _ _ Phosphoral-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3). Antotapa Phosphoralin ottaminen aloitetaan päivää ennen sairaalaan menoa. Jos tutkimus/toimenpide sairaalassa on ennen klo 12 tulee annostuksessa seurata aamupäivän vastaanottoajan annostusohjeita. Jos taas tutkimus/ toimenpide on klo 12 jälkeen annostuksessa noudateta Lestu allt skjalið