PIGREL 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

klopidogrel

Fáanlegur frá:

FARMIS d.o.o.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

klopidogrel

Skammtar:

75 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)

Einingar í pakka:

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta)

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-05-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Pigrel
filmom obložena tableta, 75 mg
klopidogrel
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Pigrel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pigrel?
3.
Kako uzimati Pigrel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pigrel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je Pigrel i za što se koristi?
Pigrel je lijek koji sadrži klopidogrel, djelatnu tvar koja pripada
skupini antitrombocitnih lijekova.
Trombociti su male stanice (manje od bijelih i crvenih krvnih stanica)
koje se nakupljaju za vrijeme
zgrušavanja krvi. Sprječavajući zgrušavanje, antitrombocitni
lijekovi snižavaju mogućnost stvaranja
krvnih ugrušaka (procesa poznatog kao tromboza).
Pigrel se koristi kod odraslih za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u krvnim žilama
(arterijama)
odnosno
procesa
poznatog
kao
aterotromboza,
koji
bi
inače
mogao
dovesti
do
aterotrombotičkog događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Pigrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje rizika od ovih
ozbiljnih događaja jer:

imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te

ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih
arterija, ili

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznatu kao “nestabilna
angina pektoris” ili „infarkt
miokarda“
(srčani
udar).
Za
liječenje
tog
stanja
liječnik
Vam
može
ugraditi
stent
(potporni

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pigrel
filmom obložena tableta, 75 mg
klopidogrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrel hidrogensulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta sadrži 108,13 mg laktoze i 4 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Okrugle, ružičaste, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel se koristi u prevenciji aterotrombotskih događaja u:
-
odraslih bolesnika s infarktom miokarda (u razdoblju od nekoliko dana
do manje od 35 dana nakon
infarkta), odraslih bolesnika s ishemijskim moždanim udarom (od 7 .
dana do nepunih 6 mjeseci) i
u odraslih bolesnika s utvrđenom bolesti perifernih arterija.
-
odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom:

bez
elevacije
ST-segmenta
(nestabilna
angina
pektoris,
infarkt
miokarda
bez
Q
vala),
uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta
nakon
perkutane
koronarne
intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).

s
akutnim
infarktom
miokarda
i
elevacijom
ST-segmenta,
u
kombinaciji
s
ASK
kod
medikamentozno liječenih bolesnika koji zadovoljavaju uvjete za
trombolitičko liječenje.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
fibrilaciji atrija
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne događaje,
nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak
rizik od krvarenja, klopidogrel u
kombinaciji s ASK indiciran je za prevenciju aterotrombotičkih i
tromboembolijskih događaja, uključujući
moždani udar.
Za više informacija vidjeti dio 5.1.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i stariji bolesnici
Uobičajena doza Pigrela je 75 mg jednom dnevno.
U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom:
- bez e