Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piroxicam
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
M02AA07
piroxicam
Gel
Piroxicam (18898) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1997-02-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Pirocutan ® Gel 5 mg/1 g Piroxicam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pirocutan Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pirocutan Gel beachten? 3. Wie ist Pirocutan Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pirocutan Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIROCUTAN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pirocutan Gel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer). PIROCUTAN GEL WIRD ANGEWENDET − zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Gliedmaßen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen − bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Entzündungen der Sehnen und der Sehnenscheiden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIROCUTAN GEL BEACHTEN? PIROCUTAN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Piroxicam, andere Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidale Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pirocutan ® Gel, 5 mg/1 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Pirocutan Gel ist ein transparentes, klares bis leicht opaleszierendes, gelbliches Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen − bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen − bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Pirocutan Gel wird 3 – 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 5 cm langer Gelstrang, entsprechend 1 g Gel (5 mg Piroxicam), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 3 - 4 g Gel, entsprechend 15 - 20 mg Piroxicam. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht zum Einnehmen. Pirocutan Gel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Pirocutan Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten. In der Regel ist eine Anwendung über 1 - 2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen Piroxicam oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht- steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile − Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol − offenen Verletzungen − Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten − bei Kindern und Jugendlichen − im letzten Drittel der Lestu allt skjalið