Pramipexol Helm 0,7 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Helm AG (8006456)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2010-11-25

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pramipexol Helm 0,7 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Helm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Helm beachten?
3. Wie ist Pramipexol Helm einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Helm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL HELM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Helm gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns
stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Helm wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer
Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL HELM BEACHTEN?
PRAMIPEXOL HELM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile
der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, „Weitere�

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Helm 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Helm 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Helm 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Helm 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Helm 1,1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Helm 0,088 mg enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
Pramipexol Helm 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Helm 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Helm 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid
1 H
2
O).
Pramipexol Helm 1,1 mg enthält 1,1 mg Pramipexol (als 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid
1 H
2
O).
Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von
Pramipexol beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pramipexol Helm 0,088 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser und
beidseitig mit einer Prägung versehen,
ohne Bruchkerbe.
Pramipexol Helm 0,18 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer Prägung
und beidseitiger Bruchkerbe ver-
sehen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol Helm 0,35 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruchkerbe
versehen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol Helm 0,7 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
Prägung und beidseitiger Bruch-
kerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol Helm 1,1 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 10,0 mm im Durchmesser, mit
einer Prägung und beidseitiger
Bruchkerbe versehen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE