PREDUCTAL MR

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Trimetazidino dihidrochloridas

Fáanlegur frá:

Laboratoires Servier

ATC númer:

C01EB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trimetazidino dihydrochloride

Skammtar:

35 mg

Lyfjaform:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Trimetazidine

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2002-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREDUCTAL MR 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Trimetazidino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PREDUCTAL MR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PREDUCTAL MR
3.
Kaip vartoti PREDUCTAL MR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PREDUCTAL MR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREDUCTAL MR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais
krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam
skausmui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PREDUCTAL MR
PREDUCTAL MR VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga,
pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu,
sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);
-
jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PREDUCTAL MR.
Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, trimetazidino
vartoti nerekomenduojama.
Krūtinės anginos priepuolio PREDUCTAL MR nenutraukia. Miokardo
infarktui ir pradiniam nestabiliosios
krūtinės anginos gydymui šis vaistas netinka.
Jeigu PREDUCTAL MR vartojimo metu atsiranda krūtinės anginos
priepuolių, reikia kreiptis į gydytoją,
kadangi gali tekti pe

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PREDUCTAL MR 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino
dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra rausvos, lęšio formos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių
suaugusių pacientų, kuriems gydymo
pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka
arba toks gydymas
netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletė 2 kartus per parą (ryte ir vakare) valgio
metu.
_Specialių grupių pacientai_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas 30–60
ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35
mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletė ryte pusryčių metu.
_Senyviems pacientams _
Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems
pacientams gali padidėti
trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo
inkstų sutrikimu sergantiems pacientams
(kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena
35 mg modifikuoto
atpalaidavimo
tabletė ryte pusryčių metu.
Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
_Pacientmsi, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Dėl duomenų trūkumo trimetazidino nerekomenduojama skirti
pacientams, sergantiems sunkiu
kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 sk.).
_Vaikų populiacija _
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikams neištirti. Duomenų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurod