Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Ramipril
Actavis Group PTC ehf (1)
C09AA05
Ramipril
5 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2010-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN RAMIPRIL ACTAVIS 1,25 MG TABLETTER RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETTER RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETTER RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETTER RAMIPRIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ramipril Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Ramipril Actavis 3. Hvordan du bruker Ramipril Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ramipril Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ramipril Actavis er og hva det brukes mot Ramipril Actavis inneholder et legemiddel som heter ramipril. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymhemmere). Ramipril Actavis virker ved å: • Redusere kroppens produksjon av stoffer som kan øke blodtrykket ditt • Gjøre blodårene dine avslappet og utvidet • Gjøre det lettere for hjertet ditt å pumpe blod rundt i kroppen. Ramipril kan brukes: • Til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) • Til å redusere risikoen for at du får hjerteinfarkt eller slag • For å redusere risikoen eller forsinke forverring av nyreproblemer (uavhengig av om du har diabetes) • Til behandling av hjertet når det ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen (hjertesvikt) • Som behandling etter hjerteinfarkt (myokardinfarkt) komplisert med hjertesvikt. Les avsnitt 2. Hva du må ta hensyn til Lestu allt skjalið
1/18 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ramipril Actavis 1,25 mg tabletter Ramipril Actavis 2,5 mg tabletter Ramipril Actavis 5 mg tabletter Ramipril Actavis 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 1,25 mg tablett inneholder 76 mg laktose (som laktosemonohydrat) Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg tablett inneholder 150 mg laktose (som laktosemonohydrat) Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 5 mg tablett inneholder 92 mg laktose (som laktosemonohydrat) Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 10 mg tablett inneholder 184 mg laktose (som laktosemonohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Ramipril Actavis 1,25 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformede, udrasjerte flate tabletter, 8,0 x 4,0 mm. Ramipril Actavis 2,5 mg tabletter er gule, kapselformede, udrasjerte, flate tabletter, 10,0 x 5,0 mm, med delestrek på den ene siden og på kantene, merket R2. Tabletten kan deles i to like doser. Ramipril Actavis 5 mg tabletter er rosa, kapselformede, udrasjerte, flate tabletter, 8,8 x 4,4 mm, med delestrek på den ene siden og på kantene, merket R3. Tabletten kan deles i to like doser. Ramipril Actavis 10 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformede, udrasjerte, flate tabletter, 11,0 x 5,5 mm, med delestrek på den ene siden og på kantene, merket R4. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Behandling av hypertensjon. - Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos høyrisikopasienter med: - Manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere diagnostisert koronar hjertesykdom eller slag, eller perifer vaskulær sykdom) eller - Diabetes med tillegg av minst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling av nyresykdom: 2/18 - Begynnende glomerulær diabetisk nefropati definert ved tilstedeværelse av mikroalbuminuri, - Manifest glomerulær diabetisk nefropati de Lestu allt skjalið