Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mirtazapin
ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N06AX11
mirtazapine
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI REMERON 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE_: Mirtazapin 30 mg • _YARDIMCI MADDELER_: Mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, laktoz (geviş getiren hayvanlardan elde edilir), hipromelloz, polietilen glikol 8000, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) (iii) ve kırmızı demir oksit (E172) (ii). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _U_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REMERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REMERON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REMERON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REMERON, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna üyedir. Etkin madde mirtazapindir. REMERON, oval, bikonveks, kırmızı-kahverengi, çentikli ve bir yüzündeki çentiğin her iki tarafında “Organon”, diğer yüzündeki çentiğin her iki tarafında tablet kodu (TZ5) bulunan film kaplı tabletlerdir. Tablet iki eşit yarımlara bölünebilir. REMERON, karton kutu içerisinde, 14 ve 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. REMERON yetişkinlerde depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır. REMERON’un etkisini göstermesi 1 ila 2 haftayı alacaktır. 2 ila 4 hafta sonra kendinizi daha iyi hisse Lestu allt skjalið
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REMERON 30 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mirtazapin..........30 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz (geviş getiren hayvanlardan elde edilir)...............217 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oval, bikonveks, kırmızı-kahverengi, çentikli ve bir yüzündeki çentiğin her iki tarafında “Organon”, diğer yüzündeki çentiğin her iki tarafında tablet kodu (TZ5) bulunan tabletlerdir. Tablet iki eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER: Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç dozu 15 ya da 30 mg’dır. Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye başlar. Yeterli dozdaki tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli yanıt alınamadığı durumlarda, doz en yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yanıt alınamaz ise tedavi kesilmelidir. Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından emin olabilmek için en az 6 ay olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir. Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine aşamalı olarak son verilmesi önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4). 2/14 UYGULAMA ŞEKLI: Mirtazapinin eliminasyon yarılanma ömrü 20-40 saattir. Bu nedenle günde tek seferlik uygulama için uygundur. Tercihen yatmadan önce, tek seferlik gece dozu olarak verilmelidir. REMERON gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar şeklinde de alınabilir (sabah bir sefer ve akşam bir sefer). Eğer bölünmüş olarak alınan dozlar eşit değil ise yüksek doz gece alınmalıdır. Tabletler, ağızdan bir miktar sıvı ile alınmalıdır ve çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK Lestu allt skjalið