Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Organon Healthcare GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-03-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RENITEC PLUS 20 MG/6 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Renitec plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Renitec plus beachten? 3. Wie ist Renitec plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Renitec plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RENITEC PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Renitec plus zur Behandlung Ihrer Hypertonie (Bluthochdruck) verschrieben. Enalapril, ein Wirkstoff von Renitec plus, ist ein Arzneimittel, das zur Substanzklasse der sogenannten Angiotensin Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) gehört. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert, wodurch es für das Herz leichter wird, das Blut in alle Körperbereiche zu pumpen. Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid von Renitec plus ist ein Arzneimittel, das zur Substanzklasse der sogenannten Diuretika (Entwässerungstabletten) gehört und es wirkt, indem Ihre Nieren angeregt werden, vermehrt Wasser und Salze auszuscheiden. Zusammen helfen Enalapril und Hydrochlorothiazid erhöhten Blutdruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENITEC PLUS BEACHTEN? RENITEC PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Renitec plus 20 mg/6 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 147,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Blaue, abgerundete dreieckförmige Tabletten mit der Prägung MSD 734 auf der einen und einem eingekerbten Dreieck auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich. _Vorbehandlung mit Diuretika_ Nach der ersten Dosis von Renitec plus kann es zu einer symptomatischen Hypotonie kommen, insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel aufgrund einer vorangegangenen Behandlung mit Diuretika. Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Renitec plus abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5). _Dosierung bei Niereninsuffizienz_ Da die Anfangsdosis von Enalapril bei leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml/Min und < 80 ml/Min) bei 5 - 10 mg liegt, ist Renitec plus für diese Patienten nicht als Initialtherapie geeignet (siehe Abschnitt 4.4). Renitec plus ist bei Patienten mit einer Kreatinin- Clearance 30 ml/Min kontraindiziert. _Kinder und Jugendliche_ Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit wird Renitec plus bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung 2 Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 ml/Min). • Anurie. • Anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem, das durch eine vorangegangene Therap Lestu allt skjalið