Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. Behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.
Revision: 8
auktoriserad
2009-11-03
25 B. BIPACKSEDEL 26 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETTER REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETTER REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETTER repaglinid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Repaglinide Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka 3. Hur du tar Repaglinide Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Repaglinide Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REPAGLINIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Repaglinide Krka innehåller repaglinid och är en tablett för oralt bruk för behandling av diabetes. Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos). TYP 2-DIABETES är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar. Repaglinide Krka används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion. Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker. Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel. Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid. Repaglinide Krka 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid. Repaglinide Krka 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter. Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tabletterna är ljust brungula, runda och bikonvexa med fasade kanter med eventuellt mörkare prickar. Repaglinide Krka 2 mg tabletter Tabletterna är rosa, marmorerade, runda och bikonvexa med fasade kanter eventuellt mörkare prickar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Repaglinid används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus, vars hyperglykemi ej längre kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion och motion. Repaglinid kan också användas i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus, när enbart metformin inte givit tillfredsställande kontroll. Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för att sänka blodglukosnivån i samband med måltider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen. Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos. Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten. Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (d.v.s. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial perio Lestu allt skjalið