Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Efedrina
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
R01AB05
Ephedrine
"DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 25 ML; "DOSAGGIO ALTO, UNGUENTO NASALE" TUBO DA 12 G; "DOSAGGIO BASSO GOCCE N
N
Efedrina
000872022 - PAIDO LIQUIDO G 15 - Revocato; 000872010 - DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE DA 25 ML - Revocato; 000872059 - DOSAGGIO ALTO, UNGUENTO NASALE TUBO DA 12 G - Revocato; 000872046 - DOSAGGIO BASSO, UNGUENTO NASALE TUBO DA 8 G - Revocato; 000872034 - DOSAGGIO BASSO GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO RINOVIT DOSAGGIO ALTO RINOVIT DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE RINOVIT DOSAGGIO ALTO UNGUENTO NASALE CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA - Decongestionante nasale per uso topico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Decongestionante nasale nelle riniti (raffreddori), sinusiti, adenoiditi, rinofaringiti. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo. Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori è in genere controindicato. Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. PRECAUZIONI PER L’USO – Uso esterno. – Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. – Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria, nei soggetti anziani. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 3 giorni. Informare il medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale: - Se si ha una storia di malattia cardiaca, irregolarità del ritmo cardiaco o angina. INTERAZIONI - Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. Rinovit non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. AVVERTENZE SPECIALI - Attenersi con scrupolo alle dosi consigliat Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RINOVIT DOSAGGIO BASSO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RINOVIT DOSAGGIO BASSO GOCCE NASALI, SOLUZIONE RINOVIT DOSAGGIO BASSO, UNGUENTO NASALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rinovit Dosaggio Basso gocce nasali, soluzione 100 g di soluzione contengono: Principi attivi: Efedrina 0,30 g- Eucaliptolo 0,50 g- Essenza di Niaouli 0,50 g Rinovit Dosaggio Basso, unguento nasale 100 g di unguento contengono: Principi attivi: Efedrina 0,30 g- Eucaliptolo 0,50 g- Essenza di Niaouli 0,50 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sez. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce nasali, soluzione. Unguento nasale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Decongestionante nasale negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ Gocce nasali, soluzione: 1-2 gocce per narice 2-3 volte al giorno e inspirare fortemente. Unguento nasale: introdurre 2 volte al giorno una piccola quantità di pomata nelle narici e fare quindi un delicato massaggio delle pinne nasali. Non superare le dosi consigliate. _La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni._ _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo. Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori è in genere controindicato. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _4.4 Lestu allt skjalið