Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-02
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL-NEURAXPHARM 4 mg Retardtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin- Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinirol-neuraxpharm wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet. Seite 2 von 10 Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL- NEURAXPHARM BEACHTEN? ROPINIROL-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen R Lestu allt skjalið
Seite 1 von 14 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 3 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Jede Tablette enthält 4 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Jede Tablette enthält 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Jede 3 mg Retardtablette enthält 0,3211 mg Lactose und 0,004 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Jede 4 mg Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette 3 mg Retardtabletten: Violette, runde, bikonvexe Tabletten. 8,1 ± 0,1 mm. 4 mg Retardtabletten: Hellbraune, ovale, bikonvexe Tabletten. 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm. 8 mg Retardtabletten: Rote, ovale, bikonvexe Tabletten. 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten sollten einmal Seite 2 von 14 täglich, jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Retardtabletten können entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2). Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen werden und dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden. _Therapiebeginn _ Die Initialdosis von Ropiniro Lestu allt skjalið