Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ropivakaino hidrochloridas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
N01BB09
Ropivakaino hidrochloridas
2 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus
Receptinis
Ropivacaine
Registruotas
2022-08-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 7,5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS ropivakaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių. Vaistų, kuriems taikomas šis lapelis, nesutrumpinti pavadinimai yra: Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas Šiame lapelyje jie bendrai vadinami Ropivacaine hydrochloride Kabi. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi 3. Kaip vartoti Ropivacaine hydrochloride Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ropivacaine hydrochloride Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ropivakaino hidrochloridu. Jis priklauso vaistų, vadinamų vietiniais anestetikais, grupei. Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas ūminiam skausmui malšinti suaugusiesiems ir bet kokio amžiaus vaikams. Jis sukelia kūno dalių nejautrą (anesteziją), pvz., po operacijos. Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams kūno dalių nejautrai (anestezijai) sukelti. Jis vartojamas siekia Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ropivacaine hydrochloride Kabi 2_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 20 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 40 mg ropivakaino hidrochlorido. _Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 7,5 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 75 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 150 mg ropivakaino hidrochlorido. _Ropivacaine hydrochloride Kabi 10_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekviename injekcinio tirpalo ml yra 10 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg ropivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _Ropivacaine hydrochloride Kabi 2_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,48 mmol (arba 34 mg) natrio. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,96 mmol (arba 68 mg) natrio. _Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,3 mmol (arba 29,9 mg) natrio. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,6 mmol (arba 59,8 mg) natrio. _Ropivacaine hydrochloride Kabi 10_ _ _ _ _ _ mg/ml_ _ _ _ :_ _ _ Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 1,2 mmol (arba 28 mg) natrio. Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 2,4 mmol (arba 56 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH yra 4,0–6,0, o osmoliališkumas – 255–305 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas ūmini Lestu allt skjalið