Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROXITHROMYCIN
Medical Valley Invest AB
J01FA06
Roxithromycin
150 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER roxithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin Medical Valley 3. Sådan skal du tage Roxithromycin Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Roxithromycin Medical Valley er et antibiotikum af makrolid-typen. Roxithromycin hæmmer bakteriers vækst ved at hindre dem i at danne proteiner. Det anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af roxithromycin-følsomme bakterier, for eksempel luftvejsinfektioner, herunder øre-, næse- og halsinfektioner, og infektioner i hud og kønsdele. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål vedrørende virkningen af Roxithromycin Medical Valley eller årsagen til, at du har fået ordineret dette lægemiddel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY - hvis du er allergisk over for roxithromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Roxithromycin Medical Valley (angivet i afsnit 6) eller over for andre antibiotika af makrolid- Lestu allt skjalið
24. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Roxithromycin "Medical Valley", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 31524 1. LÆGEMIDLETS NAVN Roxithromycin "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 150 mg roxithromycin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En filmovertrukket tablet indeholder 0,9 mg glucosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 mg filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Diameter: 9,5–9,8 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Roxithromycin "Medical Valley" er indiceret til behandling af infektioner, der er forårsaget af roxithromycin-følsomme mikroorganismer. Sådanne infektioner omfatter: Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især pneumoni, der skyldes Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiae psittaci (ornithosis) eller Chlamydia pneumoniae (TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos patienter med overfølsomhed over for betalaktam-antibiotika, eller når behandling dermed af andre grunde anses for uegnet. Urogenitale infektioner, der skyldes Chlamydia trachomatis (navnlig urethritis eller cervicitis). dk_hum_62349_spc.doc Side 1 af 13 Hud- og bløddelsinfektioner: såsom furunkulose, pyoderma, impetigo, rosen hos patienter med overfølsomhed over for betalaktam-antibiotika, eller når behandling dermed af andre grunde findes uegnet. Officielle/nationale retningslinjer vedrørende antibakteriel resistens, korrekt brug og ordination af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den normale dosis er 1 tablet på 150 mg to gange dagligt (hver 12. time). Patienter med pneumoni kan behandles med en dosis på 300 mg én gang dagligt. Dosering ved nedsat nyrefunktion Dosisæn Lestu allt skjalið