Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROXITHROMYCIN
Nordic Prime ApS
J01FA06
Roxithromycin
150 mg
filmovertrukne tabletter
2023-07-03
1 P425834-3S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER roxithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Roxithromycin Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Roxithromycin Nordic Prime indeholder det aktive lægemiddelstof roxithromycin. Roxithromycin tilhører gruppen af lægemidler, der hedder makrolid antibiotika. Dette lægemiddel bruges til at bekæmpe infektion, der skyldes bakterier. ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME BRUGES TIL: • behandling af bakterielle infektioner i lungerne inklusiv: - visse typer af alvorlig lungebetændelse (pneumonia), hvor smittekilden er ude i samfundet • behandling af urinvejsinfektioner, som skyldes bestemte bakterier • behandling af følgende sygdomme i patienter, der ikke kan tåle en bestemt type lægemiddel ved navn beta-laktam antibiotika: - halsbetændelse - betændelse i mandlerne - mellemørebetændelse - infektioner i huden og bløddelene forårsaget af bakterier, som furunkulose, hudinfektioner (pyodermia), børnesår (impetigo) og rosen Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME L Lestu allt skjalið
4. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ROXITHROMYCIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 20986 1. LÆGEMIDLETS NAVN Roxithromycin ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Roxithromycin ”Nordic Prime” 150 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 150 mg roxithromycin Hjælpestoffer med kendt effekt En filmovertrukken tablet indeholder 1,8 mg lactosemonohydrat. Roxithromycin ”Nordic Prime” 300 mg: En filmovertrukken tablet indeholder 300 mg roxithromycin Hjælpestoffer med kendt effekt En filmovertrukken tablet indeholder 3,6 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Roxithromycin ”Nordic Prime” er indiceret til behandling af infektioner, forårsaget af roxithromycin-følsomme mikroorganismer. F.eks.: Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især pneumoni der skyldes _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittaci_ (ornithosis) eller _Chlamydophila _ _pneumoniae_ (TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos patienter med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling dermed af andre grunde findes uegnet. _dk_hum_69207_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Urogenitale infektioner der skyldes _Chlamydia trachomatis_. Hud- og bløddelsinfektioner som furunkulose, pyodermia, impetigo, rosen hos patienter med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling dermed af andre grunde findes uegnet. Lokale retningslinier vedrørende resistens og korrekt brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Tabletten bør tages senest 15 minutter før et måltid for at sikre maksimal absorption. Normaldosis: 150 mg to gange daglig (hver 12. time) Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig. Nedsat nyrefunktion: Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Roxithromycin bør Lestu allt skjalið