SchlafTabs-ratiopharm 25 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Doxylaminsuccinat

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

N05CM21

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doxylamine succinate,

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Doxylaminsuccinat (02268) 25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1981-10-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SCHLAFTABS-RATIOPHARM_
_® _
_25 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Doxylaminsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.Was ist
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SCHLAFTABS-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel gegen allergische Reaktionen mit müde-machenden
Eigenschaften (Antihistaminikum, Sedativum).
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei
-
medikamentös behandlungsbedürftigen Ein- und Durchschlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie
der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger
anhaltenden Schlafstörungen keine
Dauerbehandlung mit
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht
werden.

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SCHLAFTABS-RATIOPHARM_
_® _
_25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 25 mg Doxylaminsuccinat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Kerbe und abgeschrägten
Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Medikamentös behandlungsbedürftige Ein- und Durchschlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch
andere Maßnahmen
oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb
sollte bei länger
anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
erfolgen,
sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ARTDER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene ca. ½-1 Stunde vor
dem Schlafengehen 1
Tablette
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
(entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein.
Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis 2 Tabletten
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
(entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden ca. ½-1 Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut
mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von
_SchlafTabs-ratiopharm_
_®_
für eine
ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des
Reaktionsvermögens am
folgenden Morgen zu vermeiden.
2
Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf
Einzelgaben zu beschränken. Um
bei chronischen Schlafstörungen die Notwendigkeit einer fortgesetzten
Anwendung zu
überprüfen, sollte nach 2-wöchiger täglicher Einnahme die Dosis
schrittweise reduziert oder
abgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistamin