Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzúmab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). í kjölfar aðgerða, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tóbramýcíni - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, , amínóglýkósíð sýklalyf - vantobra er ætlað til meðferðar við langvarandi lungnabólgu vegna pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum 6 ára og eldri með blöðrubólga (cf). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tóbramýcíni - respiratory tract infections; cystic fibrosis - sýklalyf fyrir almenn nota, - vantobra er ætlað fyrir stjórnun langvarandi lungum sýkingu vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í sjúklinga á aldrinum 6 ára og eldri fengið lungnasjúkdóm (samanber). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysín - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - cayston er ætlað fyrir bælandi meðferð langvarandi lungum sýkingum vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í sjúklingar fengið lungnasjúkdóm (samanber) aldrinum 6 ára og eldri. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate járn - cystic fibrosis - sýklalyf fyrir almenn nota, - colobreathe er ætlað til meðferðar við langvarandi lungnabólgu vegna pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum með blöðruhálskirtli (cf) á aldrinum sex ára og eldri. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - sýklalyf fyrir almenn nota, - doribax er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:sjúkrahúsi, keypti lungnabólgu (þar á meðal öndunarvél-í tengslum lungnabólgu);flókið kviðarholi sýkingum;flókið þvagfærasýkingar. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tóbramýcíni - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - tobi podhaler er ætlað til bælingar á langvarandi lungnasýkingu vegna pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með blöðrubólgu. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 varðandi gögn í mismunandi aldurshópum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontíumranelat - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð við alvarlegum beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í mikilli hættu á beinbrotum til að draga úr hættu á brotum á hryggjarliðum og mjöðmum. meðferð alvarlega beinbrot í fullorðnir menn á jókst hættan á beinbrot. sú ákvörðun að mæla strontíumranelati ætti að vera byggt á mat á sjúkling er heild áhættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontíumranelat - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð við alvarlegum beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í mikilli hættu á beinbrotum til að draga úr hættu á brotum á hryggjarliðum og mjöðmum. meðferð alvarlega beinbrot í fullorðnir menn á jókst hættan á beinbrot. sú ákvörðun að mæla strontíumranelati ætti að vera byggt á mat á sjúkling er heild áhættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol súlfat tosilate - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - sýklalyf fyrir almenn nota, - fetcroja er ætlað fyrir meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.