Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - Ónæmisbælandi lyf - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - olysio er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum sjúklingum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - meropenemum tríhýdrat - stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn - 1 g

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - meropenemum tríhýdrat - stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn - 500 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - flogaveiki - antiepileptics, - briviact er ætlað sem viðbótarmeðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með flogaveiki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamíð - magnetic resonance imaging - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. optimark er ætlað til að nota með segulómun (segulÓmun) miðtaugakerfi (miÐtaugakerfi) og lifur. Það veitir andstæða aukahlutur og auðveldar visualisation og hjálpar með characterisation af brennidepli sár og óeðlilegt mannvirki í miÐtaugakerfi og lifur í sjúklinga með þekkt eða mjög grunur meinafræði.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - sjálfstæðar blóðfrumurfrumur í útlægum blóði, þar með talin að minnsta kosti 50 milljón autologous cd54 + frumur virkjaðir með próteatasýru fosfatasa kyrningafræðilegu örvunarfrumukrabbamein - blöðruhálskirtli - Önnur ónæmisvaldandi efni - provenge er ætlað fyrir meðferð einkennalaus eða litlu einkennum sjúklingum (ekki innyflum) gelda-þola krabbamein í blöðruhálskirtli í karlmenn sem lyfjameðferð er ekki enn vísindalega ætlað.