Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitat - geðklofa - psycholeptics - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð fullorðna og börn sjúklingar með staðfest greiningu arfgenga tyrosinemia tegund 1 (haÍti-1) ásamt fæðu takmörkun týrósín og fenýlalanín.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland ltd - delta-9-tetrahydrocannabinolum; cannabidiolum inn - munnholsúði, lausn - 27 mg/ml + 25 mg/ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - einstofna mótefni - Áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll): arzerra ásamt klórambúcíl eða bendamustine er ætlað fyrir sjúklinga með cll sem hafa ekki fengið áður en meðferð og hver ert ekki hæf til flúdarabín byggir meðferð. fallið cll: arzerra er ætlað ásamt flúdarabín og cýklófosfamíði fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið cll. svarar cll: arzerra er ætlað fyrir meðferð cll í sjúklingum sem svarar til flúdarabín og alemtuzumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - merópenemi trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - sýklalyf fyrir almenn nota, - vaborem er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:flókið þvagfærasýkingu (cuti), þar á meðal pyelonephritiscomplicated kviðarholi sýkingu (ciai)sjúkrahús-keypti lungnabólgu (gerst), þar á meðal öndunarvél tengslum lungnabólgu (ho chi minh city). meðferð sjúklinga með bacteraemia sem á sér stað í tengslum við, eða er grunaður að vera í tengslum við, allir sýkingar að ofan. vaborem er einnig ætlað til meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - thiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - Æxlishemjandi lyf - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantínhýdróklóríð - alzheimer sjúkdómur - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega alzheimerssjúkdóma.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein (nsclc) með því að virkja stökkbreytingar egfr‑tk.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - greining geislavirkja - aðeins má nota til geislamerktar flutningsfrumeindanna sem hafa verið sérstaklega þróuð og leyfð til geislamerktar með þessu radionuklíði. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hýdrókortisón - skert nýrnastarfsemi - barksterar til almennrar notkunar - meðferð við nýrnahettubólgu hjá fullorðnum.