Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - mönnum eðlilegt að notkun - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - mönnum eðlilegt að notkun - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð hjá fullorðnum, börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla heilkennum með skert mótefni framleiðslu. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll), í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistókst eða eru ætlað. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í margar forráðamenn (mm) sjúklingar. hypogammaglobulinaemia í sjúklingar fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stafa klefi ígræðslu (hsct).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v. - immunoglobulinum humanum inn - innrennslislyf, lausn - 50 mg/ml

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulin-anti d - stungulyf, lausn - 300 míkróg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 eins og stofn, a/victoria/361/2011 (h3n2) eins og stofn, b/massachusetts/2/2012 eins og álag - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 24 mánaða til yngri en 18 ára. notkun fluenz ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir álag: a/víetnam/1203/2004 (h5n1) álag - inflúensu, manna - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið í börn og unglingar frá 12 mánuði til að minna en 18 ára aldri. faraldur inflúensu h5n1 astrazeneca ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, blóðflagnafæð, blóðflagnafæð - antihemorrhagics - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. barkstera, immúnóglóbúlín). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. barkstera, immúnóglóbúlín).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, rítónavír - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv veira (hiv-1) sýkt fullorðnir, unglingum og börn á aldrinum 14 daga og eldri. val á kaletra að meðhöndla próteasahemla upplifað hiv-1 sýkt sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu af sjúklingum.