Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki a (meðfæddan þáttur viii-skortur). refacto af er viðeigandi að nota í fullorðna og börn á öllum aldri, þar á meðal börn. refacto af inniheldur ekki von-willebrand þáttur, og þess vegna er ekki ætlað í von-willebrand er sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Ónæmisbælandi lyf - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. sjá kafla 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamín bítartrat - cystinosis - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cystagon er ætlað til meðferðar á sannaðri nýrnasjúkdómssýkingu. cysteamín dregur úr uppsöfnun cystíns í sumum frumum (e. hvítfrumum, vöðvum og lifrarfrumum) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm í blöðruhálskirtli og þegar meðferð er hafin í byrjun, seinkar það þróun nýrnabilunar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natríum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - exviera er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - augnlækningar - lucentis er fram í fyrir fullorðna:meðferð neovascular (blautur) aldri-tengjast ský á auga (rÍsa)meðferð sjón skert vegna æðu neovascularisation (cnv)meðferð sjón skert vegna sykursýki ský bjúg (dme)meðferð sjón skert vegna ský bjúg efri að sjónhimnu æð stíflu (útibú rvo eða central rvo).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - rapamune er ætlað til að fyrirbyggja af líffæri höfnun í fullorðinn sjúklinga á lágu í meðallagi ónæmiskerfi hættu að fá skert grætt. Það er mælt með að rapamune að nota upphaflega ásamt ciclosporin microemulsion og stera fyrir 2 til 3 mánuðir. rapamune má halda áfram eins og viðhald meðferð með sterum aðeins ef ciclosporin microemulsion getur verið hætt smám. rapamune er ætlað fyrir sjúklinga með stöku lymphangioleiomyomatosis með meðallagi lungum eða minnkandi lungnastarfsemi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, rítónavír - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - viekirax er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.